שימוש מיועד
הצעד החזק^®בדיקת PROM היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית איכותית המפורשת חזותית לזיהוי IGFBP-1 ממי שפיר בהפרשות הנרתיק במהלך ההריון.הבדיקה מיועדת לשימוש מקצועי כדי לסייע באבחון קרע בקרום עוברי (ROM) בנשים הרות.

מבוא
הריכוז של IGFBP-1 (גורם גדילה דמוי אינסולין קושר חלבון-1) במי השפיר גבוה פי 100 עד 1000 מאשר בסרום האימהי.IGFBP-1 אינו קיים בדרך כלל בנרתיק, אך לאחר קרע של קרומי העובר, מי שפיר עם ריכוז גבוה של IGFBP-1 מתערבבים עם הפרשות הנרתיק.בבדיקת StrongStep® PROM, נלקחת דגימה של הפרשת נרתיק עם ספוגית פוליאסטר סטרילית והדגימה מופקת לתמיסת חילוץ דגימה.נוכחות IGFBP-1 בתמיסה מזוהה באמצעות מכשיר בדיקה מהירה.

עִקָרוֹן
הצעד החזק^®מבחן PROM משתמש בטכנולוגיית זרימה נימית בצבע אימונוכרומטוגרפית.הליך הבדיקה דורש מיסוס של IGFBP-1 מספוגית נרתיקית על ידי ערבוב הספוגית ב-Sample Buffer.לאחר מכן, מאגר המדגם המעורב מתווסף היטב לדגימת קלטת הבדיקה והתערובת נודדת לאורך פני הממברנה.אם IGFBP-1 קיים בדגימה, היא תיצור קומפלקס עם הנוגדן הראשי נגד IGFBP-1 המצומד לחלקיקים צבעוניים.לאחר מכן, הקומפלקס ייקשר על ידי נוגדן אנטי-IGFBP-1 שני המצופה על ממברנת הניטרוצלולוזה.הופעת קו בדיקה גלוי יחד עם קו הביקורת יעיד על תוצאה חיובית.

רכיבי הערכה

חומרים נדרשים אך לא סופקו

אמצעי זהירות
■ לשימוש מקצועי באבחון מבחנה בלבד.
■ אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.אל תשתמש בבדיקה אם כיס נייר הכסף שלו פגום.אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
■ ערכה זו מכילה מוצרים ממקור מן החי.ידע מאושר על המקור ו/או המצב התברואתי של בעלי החיים אינו מבטיח לחלוטין את היעדר גורמים פתוגניים הניתנים להעברה.לפיכך, מומלץ להתייחס למוצרים אלה כאל פוטנציאליים זיהומיים, ולטפל בהם תוך הקפדה על אמצעי הבטיחות הרגילים (אין לבלוע או לשאוף).
■ הימנע מזיהום צולב של דגימות על-ידי שימוש במיכל חדש לאיסוף דגימות עבור כל דגימה שהתקבלה.
■ קרא את כל ההליך בעיון לפני ביצוע בדיקות כלשהן.
■ אין לאכול, לשתות או לעשן באזור שבו מטפלים בדגימות ובערכות.טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות חומרים מדבקים.שים לב לאמצעי הזהירות שנקבעו מפני סיכונים מיקרוביולוגיים לאורך ההליך ופעל לפי הנהלים הסטנדרטיים לסילוק נכון של דגימות.ללבוש ביגוד מגן כגון מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות והגנה על העיניים בעת בדיקת הדגימות.
■ אין להחליף או לערבב ריאגנטים מחלקות שונות.אין לערבב פקקי בקבוקי תמיסה.
■ לחות וטמפרטורה עלולים להשפיע לרעה על התוצאות.
■ לאחר השלמת הליך הבדיקה, השלך את הספוגיות בזהירות לאחר חיטוין ב-121 מעלות צלזיוס למשך 20 דקות לפחות.לחלופין, ניתן לטפל בהם ב-0.5% נתרן היפוכלוריד (או אקונומיקה ביתית) למשך שעה אחת לפני ההשלכה.יש להשליך את חומרי הבדיקה המשומשים בהתאם לתקנות המקומיות, המדינתיות ו/או הפדרליות.
■ אין להשתמש במברשות ציטולוגיות עם מטופלות בהריון.

אחסון ויציבות
■ יש לאחסן את הערכה ב-2-30 מעלות צלזיוס עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.
■ הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.
■ אין להקפיא.
■ יש להקפיד על הגנה על רכיבים בערכה זו מפני זיהום.אין להשתמש אם יש עדות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים.זיהום ביולוגי של ציוד מחלק, מיכלים או ריאגנטים עלול להוביל לתוצאות כוזבות.

איסוף ואחסון דגימות
השתמש רק בספוגיות סטריליות עם קצה של Dacron או Rayon עם פירי פלסטיק.מומלץ להשתמש בספוגית שסופקה על ידי יצרן הערכות (הספוגיות אינן כלולים בערכה זו, לקבלת מידע על ההזמנה, אנא פנה ליצרן או למפיץ המקומי, המספר הקטלוגי הוא 207000).ספוגים מספקים אחרים לא אושרו.ספוגיות עם קצות צמר גפן או פירי עץ אינם מומלצים.
■ דגימה מתקבלת באמצעות ספוגית פוליאסטר סטרילית.יש לאסוף את הדגימה לפני ביצוע בדיקה דיגיטלית ו/או אולטרסאונד טרנסווגינלי.הקפד לא לגעת בכלום עם הספוגית לפני לקיחת הדגימה.הכנס בזהירות את קצה הספוגית לתוך הנרתיק לכיוון הפורניקס האחורי עד להתנגדות.לחילופין ניתן לקחת את הדגימה מהפורניקס האחורי במהלך בדיקת ספקולום סטרילית.יש להשאיר את הספוגית בנרתיק למשך 10-15 שניות כדי לאפשר לה לספוג את הפרשת הנרתיק.משוך את הספוגית החוצה בזהירות!.
■ הנח את הספוגית לצינור החילוץ, אם ניתן להפעיל את הבדיקה מיד.אם לא ניתן לבצע בדיקה מיידית, יש להניח את דגימות החולה בצינור הובלה יבש לאחסון או להובלה.ניתן לאחסן את הספוגיות למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) או שבוע אחד ב-4 מעלות צלזיוס או לא יותר מ-6 חודשים ב-20 מעלות צלזיוס.יש לאפשר לכל הדגימות להגיע לטמפרטורת החדר של 15-30 מעלות צלזיוס לפני הבדיקה.

תהליך
הביאו בדיקות, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
■ הנח צינור חילוץ נקי באזור המיועד של תחנת העבודה.הוסף 1 מ"ל של מאגר מיצוי לצינור המיצוי.
■ הכנס את ספוגית הדגימה לתוך הצינור.מערבבים במרץ את התמיסה על ידי סיבוב הספוגית בכוח כנגד דופן הצינור לפחות עשר פעמים (בזמן שקוע).התוצאות הטובות ביותר מתקבלות כאשר הדגימה מעורבבת במרץ בתמיסה.
■ סחוט כמה שיותר נוזל מהספוגית על ידי צביטה של ​​הצד של צינור החילוץ הגמיש בזמן הסרת הספוגית.לפחות 1/2 מתמיסת חיץ הדגימה חייב להישאר בצינור כדי להתרחש נדידה נימית נאותה.שים את המכסה על הצינור שחולץ.
השלך את הספוגית במיכל פסולת ביולוגית מתאימה.
■ הדגימות שחולצו יכולות להישמר בטמפרטורת החדר למשך 60 דקות מבלי להשפיע על תוצאת הבדיקה.
■ הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה והנח אותה על משטח נקי וישר.סמן את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה.כדי להשיג את התוצאה הטובה ביותר, יש לבצע את הבדיקה תוך שעה אחת.
■ הוסף 3 טיפות (כ-100 μl) של דגימה שחולצה מצינור המיצוי לבאר הדגימה על קלטת הבדיקה.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S), ואל תפיל שום תמיסה בחלון התצפית.
כשהבדיקה מתחילה לעבוד, תראה צבע נע על פני הממברנה.
■ המתן עד להופעת הרצועות הצבעוניות.יש לקרוא את התוצאה לאחר 5 דקות.אל תפרש את התוצאה לאחר 5 דקות.
השלך מבחנות משומשות וקסטות בדיקה במיכל פסולת ביולוגית מתאימה.
פרשנות של תוצאות