שימוש מיועד
ה- Strongstep^®מבחן הנשף הוא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מתפרשת חזותית ואימונוכרומטוגרפית לגילוי IGFBP-1 מנוזל מי שפיר בהפרשות הנרתיק במהלך ההיריון. הבדיקה מיועדת לשימוש מקצועי כדי לסייע באבחון קרע ממברנות העובר (ROM) אצל נשים בהריון.

מָבוֹא
הריכוז של IGFBP-1 (גורם צמיחה דמוי אינסולין המחייב חלבון -1) בנוזל מי שפיר גבוה פי 100 עד 1000 מאשר בסרום האם. IGFBP-1 אינו קיים בדרך כלל בנרתיק, אך לאחר קרע ממברנות העובר, נוזל מי שפיר עם ריכוז גבוה של IGFBP-1 מתערבב עם הפרשות הנרתיק. בבדיקת PROM של StrongStep®, נלקחת דגימה של הפרשת הנרתיק עם ספוגית פוליאסטר סטרילית והדגימה מופקת לתמיסת מיצוי דגימה. נוכחות IGFBP-1 בתמיסה מתגלה באמצעות מכשיר בדיקה מהיר.

עִקָרוֹן
ה- Strongstep^®מבחן הנשף משתמש בטכנולוגיית זרימת נימים צבעונית צבעונית. נוהל הבדיקה מחייב מיסוי של IGFBP-1 מספוג נרתיק על ידי ערבוב הספוגית במאגר מדגם. לאחר מכן מתווסף מאגר הדגימה המעורב לדגימת קלטת הבדיקה והתערובת נודדת לאורך פני הממברנה. אם IGFBP-1 קיים במדגם, הוא ייצור קומפלקס עם הנוגדן העיקרי נגד IGFBP-1 המצורף לחלקיקים צבעוניים. לאחר מכן, המתחם יחויב בנוגדן שני נגד IGFBP-1 המצופה על קרום ניטרוצולוזה. הופעת קו בדיקה גלוי יחד עם קו הבקרה מצביעה על תוצאה חיובית.

רכיבי ערכה

חומרים נדרשים אך לא מסופקים

אמצעי זהירות
■ לשימוש מקצועי במבחנה אבחנתית בלבד.
■ אל תשתמש בתאריך התפוגה המצוין בחבילה. אל תשתמש במבחן אם כיס נייר הכסף שלו פגום. אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
■ ערכה זו מכילה מוצרים ממקור בעלי חיים. ידע מוסמך במוצא ו/או במצב התברואה של בעלי החיים אינו מבטיח לחלוטין את היעדרם של חומרים פתוגניים הניתנים להעברה. לפיכך, מומלץ להתייחס למוצרים אלה כאל זיהומים שעלולים להיות זיהומים, ולטפל בהם בהתבוננות באמצעי זהירות הבטיחות הרגילים (אל תבלעו או שאפו).
■ הימנע מזיהום צולב של דגימות באמצעות מיכל איסוף דגימה חדש עבור כל דגימה המתקבלת.
■ קרא את כל הנוהל בזהירות לפני ביצוע בדיקות כלשהן.
■ אל תאכל, לשתות או לעשן באזור בו מטפלים בדגימות והערכות. טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות סוכנים זיהומיים. שימו לב אמצעי זהירות מבוססים כנגד סכנות מיקרוביולוגיות לאורך כל ההליך ופעלו בנהלים הסטנדרטיים לסילוק נאות של דגימות. ללבוש בגדי מגן כמו מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות והגנה על העיניים כאשר נבדקים דגימות.
■ אל תחליף או תערבב ריאגנטים ממגרשים שונים. אל תערבב כובעי בקבוקי פתרונות.
■ לחות וטמפרטורה יכולים להשפיע לרעה על התוצאות.
■ עם סיום הליך הניתוח, סלקו את הספוגיות בזהירות לאחר החיפוי אוטומטי בטמפרטורה של 121 מעלות צלזיוס למשך 20 דקות לפחות. לחלופין, ניתן לטפל בהם באמצעות 0.5% נתרן היפוכלוריד (או אקונומיקה ביתית) למשך שעה לפני הסילוק. יש להשליך את חומרי הבדיקה המשומשים בהתאם לתקנות המקומיות, הממלכתיות ו/או הפדרליות.
■ אל תשתמש במברשות ציטולוגיה עם חולים בהריון.

אחסון ויציבות
■ יש לאחסן את הערכה בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס עד שתאריך התפוגה המודפס על הכיס האטום.
■ המבחן חייב להישאר בכיס אטום עד לשימוש.
■ אל תקפיא.
■ יש לקחת דאגות כדי להגן על רכיבים בערכה זו מפני זיהום. אל תשתמש אם יש עדויות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים. זיהום ביולוגי של ציוד מחלק, מכולות או ריאגנטים יכול להוביל לתוצאות שווא.

איסוף ואחסון דגימות
השתמש רק בספוגיות סטריליות של דקרון או ריון עם פירי פלסטיק. מומלץ להשתמש בספל המסופק על ידי יצרן הערכות (הספוגיות אינן כלולות בערכה זו, למידע ההזמנה, אנא צור קשר עם היצרן או המפיץ המקומי, מספר הקטלוג הוא 207000). ספוגיות מספקים אחרים לא קיבלו תוקף. ספוגיות עם קצות כותנה או פירי עץ אינם מומלצים.
■ מדגם מתקבל באמצעות ספוגית פוליאסטר סטרילית. יש לאסוף את הדגימה לפני ביצוע בדיקה דיגיטלית ו/או אולטרסאונד טרנסווגינלי. הקפד לא לגעת בשום דבר עם הספוגן לפני שלקח את המדגם. הכנס בזהירות את קצה הספוגית לנרתיק לכיוון הפורניקס האחורי עד לעמידה בהתנגדות. לחלופין ניתן לקחת את הדגימה מהפורניקס האחורי במהלך בדיקת ספקולום סטרילי. יש להשאיר את הספוגית בנרתיק למשך 10-15 שניות כדי לאפשר לו לספוג את הפרשת הנרתיק. משוך את הספוג בזהירות!.
■ הכניסו את הספוגית לצינור המיצוי, אם ניתן להפעיל את הבדיקה באופן מיידי. אם אין אפשרות לבדיקה מיידית, יש להציב את דגימות המטופל בצינור הובלה יבש לאחסון או הובלה. ניתן לאחסן את הספוגיות למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) או שבוע ב -4 מעלות צלזיוס או לא יותר מ- 6 חודשים ב -20 מעלות צלזיוס. יש לאפשר לכל הדגימות להגיע לטמפרטורת החדר של 15-30 מעלות צלזיוס לפני הבדיקה.

נוֹהָל
הביאו בדיקות, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
■ הניחו צינור מיצוי נקי באזור המיועד לתחנת העבודה. הוסף 1 מ"ל של חיץ מיצוי לצינור המיצוי.
■ הכניסו את ספוגית הדגימה לצינור. מערבבים נמרצות את הפיתרון על ידי סיבוב הספוגן בכוח לצד הצינור עשר פעמים פחות (תוך כדי שקוע). התוצאות הטובות ביותר מתקבלות כאשר הדגימה מעורבת במרץ בתמיסה.
■ סחטו כמה שיותר נוזלים מהספוג על ידי צביטה של ​​הצד של צינור המיצוי הגמיש עם הסרת הספוג. לפחות 1/2 מתמיסת חיץ הדגימה חייבת להישאר בצינור כדי להופיע נדידה נימית נאותה. הניחו את הכובע על הצינור המופק.
השלך את הספוגית במיכל פסולת ביו -ססוכן מתאים.
■ הדגימות שחולצו יכולות לשמור בטמפרטורת החדר למשך 60 דקות מבלי להשפיע על תוצאת הבדיקה.
■ הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלו והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. כדי להשיג תוצאה הטובה ביותר, יש לבצע את המבחן תוך שעה.
■ הוסף 3 טיפות (כ- 100 μL) של מדגם שחולץ מצינור המיצוי לבאר הדגימה על קלטת הבדיקה.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תפיל שום תמיסה בחלון התצפית.
כאשר המבחן מתחיל לעבוד, תוכלו לראות צבע נע על פני הממברנה.
■ חכה שהלהקות הצבעוניות יופיעו. יש לקרוא את התוצאה לאחר 5 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 5 דקות.
השלך צינורות בדיקה משומשים וקלטות בדיקה במיכל פסולת ביו -ססקרתי מתאים.
פרשנות תוצאות