ערכת PCR בזמן אמת בזמן אמת Coronavirus (SARS-CoV-2)

תיאור קצר:

נגיף העטרה החדש הוא נגיף RNA המורכב מחלבונים וחומצות גרעין. הנגיף פולש לגוף המארח (האנושי), נכנס לתאים דרך הקולטן המקביל ACE2 המקשר לאתר, ומשתכפל בתאי המארח, מה שגורם למערכת החיסון האנושית להגיב לפולשים זרים ולייצר נוגדנים ספציפיים. לכן, חומצות גרעין הבקבוקון ואנטיגנים, והנוגדנים הספציפיים כנגד נגיף הקורונה החדשים יכולים לשמש באופן תיאורטי כסמנים ביולוגיים ספציפיים לגילוי נגיף העטרה החדש. לצורך זיהוי חומצות גרעין, טכנולוגיית RT-PCR היא הנפוצה ביותר.

ערכת ה- Coronavirus החדשה (SARS-CoV-2) ערכת PCR בזמן אמת בזמן אמת נועדה לשמש להשגת זיהוי איכותי של ה- RNA הנגיפי SARS_CoV-2 המופק ממקלוני האף-לוע, ספוגיות הלוע, הליחה וה- BALF מחולים בשיתוף FDA / CE מערכת מיצוי IVD ופלטפורמות ה- PCR המיועדות המפורטות לעיל.

הערכה מיועדת לשימוש אנשי הכשרה במעבדה


פרטי מוצר

תגי מוצר

ערכת PCR רגישה מאוד ומוכנה לשימוש זמינה בפורמט lyophilized (ייבוש הקפאה) לאחסון ארוך טווח. ניתן להעביר את הערכה ולאחסן אותה בטמפרטורת החדר והיא יציבה למשך שנה אחת. כל צינור של פרמיקס מכיל את כל הריאגנטים הדרושים להגברת ה- PCR, כולל הפוך- transcriptase, פולימראז Taq, פריימרים, בדיקות ו- dNTPs מצעים. זה רק צריך להוסיף מים מזוקקים 13ul ותבנית RNA שחולצו 5ul, ואז ניתן להריץ ולהגביר אותם במכשירי ה- PCR.

מכונת qPCR צריכה לעמוד בדרישות הבאות:
1. התאם נפח צינור PCR עם 8 רצועות 0.2 מ"ל
2. יש יותר מארבעה ערוצי זיהוי:

עָרוּץ

עירור (ננומטר)

פליטה (ננומטר)

צבעים מכוילים מראש

1.

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, אדום טקסס

4

630

670

CY5

פלטפורמות PCR:
7500 מערכת PCR בזמן אמת, Biorad CF96, iCycler iQ ™ מערכת זיהוי PCR בזמן אמת, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

הקושי בהובלת שרשרת קרה של ריאגנט לגילוי חומצות גרעין מסוג Coronavirus
כאשר ריאגנטים לגילוי חומצות גרעין קונבנציונליות מועברים למרחקים ארוכים, (20 ± 5) storage אחסון והובלה של שרשרת קרה נדרש כדי להבטיח את הביו-אקטיבי של האנזים בתגובות להישאר פעיל. כדי לוודא שהטמפרטורה מגיעה לתקן, יש צורך בכמה קילוגרמים של קרח יבש לכל קופסה של ריאגנט לבדיקת חומצות גרעין אפילו פחות מ- 50 גרם, אך היא יכולה להימשך רק יומיים-שלושה. לפי נקודת המבט של הנוהג בתעשייה, המשקל האמיתי של ריאגנטים שהונפקו על ידי היצרנים הוא פחות מ -10% (או הרבה פחות מערך זה) מהמיכל. עיקר המשקל מגיע מקרח יבש, מארזי קרח ומתיבות קצף, כך שעלות ההובלה גבוהה במיוחד.

במרץ 2020, COVID-19 החל לפרוץ בקנה מידה גדול בחו"ל, והביקוש למגיב לגילוי חומצות גרעין מסוג Coronavirus חדש עלה באופן דרמטי. למרות העלות הגבוהה של ייצוא הריאגנטים בשרשרת הקרה, רוב היצרנים עדיין יכולים לקבל זאת בשל הכמות הגדולה והרווח הגבוה.

עם זאת, עם שיפור מדיניות הייצוא הלאומית של מוצרים נגד מגיפה, כמו גם שדרוג השליטה הלאומית בזרימת האנשים והלוגיסטיקה, קיימת הארכה וחוסר וודאות בזמן ההובלה של ריאגנטים, מה שגרם לבעיות מוצר בולטות שנגרמו. על ידי התחבורה. זמן הובלה מורחב (זמן הובלה של כחצי חודש הוא נפוץ מאוד) מוביל לכשלים תכופים במוצר כאשר המוצר מגיע ללקוח. זה הטריד את מרבית ארגוני הייצוא של ריאגנטים של חומצות גרעין.

טכנולוגיה מכופרת של ריאגנט PCR סייעה להובלת ריאגנט לגילוי חומצות גרעין מסוג Coronavirus ברחבי העולם

ניתן להעביר ולאחסן את ריאגנטים ה- PCR המופרטרים בטמפרטורת החדר, מה שלא יכול רק להפחית את עלות ההובלה, אלא גם למנוע את בעיות האיכות הנגרמות כתוצאה מתהליך ההובלה. לכן, lyophilizing את המגיב היא הדרך הטובה ביותר לפתור את בעיית התחבורה לייצא.

Lyophilization כרוך בהקפאת תמיסה למצב מוצק, ואז סובלימציה והפרדת אדי המים במצב ואקום. המומס המיובש נשאר במיכל עם אותו הרכב ופעילות זהה. בהשוואה עם ריאגנטים נוזליים קונבנציונליים, ריאגנט לגילוי חומצות גרעין של חומצת הגרעין המיוצר על ידי לימינג ביו מכיל את הרכיבים המלאים.

יציבות חום חזקה במיוחד: זה יכול עם טיפול לעמוד על 56 מעלות למשך 60 יום, והמורפולוגיה והביצועים של המגיב נותרים ללא שינוי.
אחסון והובלה בטמפרטורה רגילה: אין צורך בשרשרת קירור, אין צורך לאחסן בטמפרטורה נמוכה לפני ביטול האיטום, שחרר לחלוטין את שטח האחסון הקור.
מוכן לשימוש: lyophilizing של כל הרכיבים, אין צורך בתצורת מערכת, הימנעות מאובדן רכיבים עם צמיגות גבוהה כגון אנזים.
מטרות מרובות צינור אחד: מטרת הגילוי מכסה גן ORF1ab חדש של נגיף כתר, גן N, גן S, כדי למנוע את שינוי הנגיף. על מנת להפחית שלילי כוזב, הגן RNase P האנושי משמש כבקרה פנימית, כדי לענות על הצורך הקליני בבקרת איכות המדגם.


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו