COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    ערכת PCR בזמן אמת בזמן אמת Coronavirus (SARS-CoV-2)

    נגיף העטרה החדש הוא נגיף RNA המורכב מחלבונים וחומצות גרעין. הנגיף פולש לגוף המארח (האנושי), נכנס לתאים דרך הקולטן המקביל ACE2 המקשר לאתר, ומשתכפל בתאי המארח, מה שגורם למערכת החיסון האנושית להגיב לפולשים זרים ולייצר נוגדנים ספציפיים. לכן, חומצות גרעין הבקבוקון ואנטיגנים, והנוגדנים הספציפיים כנגד נגיף הקורונה החדשים יכולים לשמש באופן תיאורטי כסמנים ביולוגיים ספציפיים לגילוי נגיף העטרה החדש. לצורך זיהוי חומצות גרעין, טכנולוגיית RT-PCR היא הנפוצה ביותר.

    ערכת ה- Coronavirus החדשה (SARS-CoV-2) ערכת PCR בזמן אמת בזמן אמת נועדה לשמש להשגת זיהוי איכותי של ה- RNA הנגיפי SARS_CoV-2 המופק ממקלוני האף-לוע, ספוגיות הלוע, הליחה וה- BALF מחולים בשיתוף FDA / CE מערכת מיצוי IVD ופלטפורמות ה- PCR המיועדות המפורטות לעיל.

    הערכה מיועדת לשימוש אנשי הכשרה במעבדה

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    מבחן מהיר של נוגדנים מסוג SARS-CoV-2 IgM / IgG

    ה- StrongStep®  ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים SARS-CoV-2 IgM / IgG משמשת לזיהוי ואיכות איכותי במבחנה של מחלת קורוזה-נגיף נוגדנים SARS-CoV-2 COVID-19 בדגימות סרום / פלזמה / דם מלא (כולל דם ורידי ודם דוקרני אצבע) בחולים החשודים ניתן להשתמש באבחון הזיהום לאבחון אנשים סימפטומטיים או אסימפטומטיים עם זיהום חריף ובדיקות מולקולריות או מידע קליני.

    הבדיקה מוגבלת בארה"ב להפצה למעבדות המוסמכות על ידי CLIA לביצוע בדיקות מורכבות גבוהה.

    בדיקה זו לא נבדקה על ידי ה- FDA.

    תוצאות שליליות אינן מונעות זיהום חריף ב- SARS-CoV-2.

    אין להשתמש בתוצאות מבדיקות נוגדנים לאבחון או אי הכללה של זיהום SARS-CoV-2 חריף.

    תוצאות חיוביות עשויות לנבוע מזיהום בעבר או בהווה בזנים שאינם של SARS-CoV-2, כמו למשל נגיף הנגיף HKU1, NL63, OC43 או 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    מבחן מהיר של אנטיגן SARS-CoV-2

    מכשיר המערכת הביוא-בטיחותית הכפולה לבדיקת אנטיגן SARS-CoV-2 משמש לאיתור איכותני של אנטיגן נוקלאוקאפסיד (N) של וירוס כורונה חדש (SARS-CoV-2) בדגימות ספוגיות גרון אנושיות / אף-הלוע במבחנה. יש להשתמש בערכה כמדד משלים או להשתמש בה בשילוב עם איתור חומצות גרעין באבחון מקרים החשודים ל- COVID-19. זה לא יכול לשמש כבסיס יחיד לאבחון והדרה של חולי דלקת ריאות הנגועים בנגיף הקורונה החדש, ואינו מתאים להקרנת האוכלוסייה הכללית. הערכות מתאימות מאוד לשימוש להקרנה רחבת היקף במדינות ובאזורים שבהם התפרצות וירוס הכורון החדשה מתפשטת במהירות, ומספקת אבחון ואישור לזיהום COVID-19.

    חשוב: מוצר זה מיועד לשימוש מקצועי בלבד, לא לבדיקה עצמית או לבדיקה בבית!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    מכשיר מערכת ביו-בטיחות כפול למבחן מהיר של SARS-CoV-2 אנטיגן

    מכשיר המערכת הביוא-בטיחותית הכפולה לבדיקת אנטיגן SARS-CoV-2 משמש לאיתור איכותני של אנטיגן נוקלאוקאפסיד (N) של וירוס כורונה חדש (SARS-CoV-2) בדגימות ספוגיות גרון אנושיות / אף-הלוע במבחנה. יש להשתמש בערכה כמדד משלים או להשתמש בה בשילוב עם איתור חומצות גרעין באבחון מקרים החשודים ל- COVID-19. זה לא יכול לשמש כבסיס יחיד לאבחון והדרה של חולי דלקת ריאות הנגועים בנגיף הקורונה החדש, ואינו מתאים להקרנת האוכלוסייה הכללית. הערכות מתאימות מאוד לשימוש להקרנה רחבת היקף במדינות ובאזורים שבהם התפרצות וירוס הכורון החדשה מתפשטת במהירות, ומספקת אבחון ואישור לזיהום COVID-19. הבדיקה מוגבלת למעבדות המוסמכות על פי תקנות הרשויות הארציות או המקומיות.