שימוש לא הושג
ה- Strongstep^®מבחן הנשף הוא מבחן אימונוכרומטוגרפי מפורש חזותי שנועד לשמש לגילוי איכותי של פיברונקטין עוברי בהפרשות צוואר הרחם. נוכחות פיברונקטין עוברי בהפרשות צוואר הרחם בין 22 שבועות, 0 ימים ו -34 שבועות, 6 ימי הריון הםקשור לסיכון מוגבר למסירה מוקדמת.

טרודוקציה
לידה מוקדמת, שהוגדרה על ידי המכללה האמריקאית למיילדות וגינקולוגים כמשלוח לפני השבוע ה -37 להיריון, אחראית לרוב התחלואה והתמותה הלא-כרומוזומלית. תסמינים של לידה מוקדמת מאוימת כוללים התכווצויות רחם, שינוי בהפרשות הנרתיק, דימום בנרתיק, כאבי גב, אי נוחות בבטן, לחץ אגן והתכווצות. אמצעי אבחון לזיהוי מסירה מוקדמת מאוימת כוללים ניטור פעילות רחם וביצועי בדיקה צוואר הרחם הדיגיטלי, המאפשרת הערכה של ממדי צוואר הרחם. הוכח כי שיטות אלה מוגבלות, שכן התרחבות מינימלית צוואר הרחם (<3 סנטימטרים) ופעילות הרחם מתרחשת כרגיל ואינן בהכרח אבחנות של לידה מוקדמת ובא. אמנם הוערכו מספר סמנים ביוכימיים בסרום, אך אף אחד מהם לא התקבל בשימוש קליני מעשי.

פיברונקטין עוברי (FFN), איזופורם של פיברונקטין, הוא גליקופרוטאין דבק מורכב עם משקל מולקולרי של כ -500,000 דלטונים. Matsuura ועמיתים לעבודה תיארו נוגדן מונוקלונאלי הנקרא FDC-6, המזהה ספציפית III-CS, האזור המגדיר את האיזופורם העובר של פיברונקטין. מחקרים אימונוהיסטוכימיים של שלייה הראו כי FFN הואמרותק למטריצה ​​החוץ תאית של האזור המגדיר את הצומתשל יחידות האם והעובר בתוך הרחם.

ניתן לאתר פיברונקטין עוברי בהפרשות צוואר הרחם של נשים לאורך כל ההיריון על ידי שימוש בביסוד חיסוני מבוסס נוגדנים מונוקלונליים. פיברונקטין עוברי מוגבה בהפרשות צוואר הרחם במהלך ההיריון המוקדם אך מופחת מ 22-35 שבועות בהריונות רגילים. לא מובנת המשמעות של נוכחותו בנרתיק בשבועות הראשונים של ההיריון. עם זאת, זה עשוי פשוט לשקף את הצמיחה הרגילה של אוכלוסיית הטרופובלסטית החיצונית והשליה. גילוי FFN בהפרשות צוואר הרחם בין 22 שבועות, 0 ימים ו -34 שבועות, על פי ההיריון של 6 ימים קשור ללידה מוקדמת בסימפטומטי ובין 22 שבועות, 0 ימים ו -30 שבועות, 6 ימים אצל נשים בהריון אסימפטומטי.

עִקָרוֹן
ה- Strongstep^®מבחן FFN משתמש בטכנולוגיית זרימת נימים צבעונית צבעונית. נוהל הבדיקה מחייב מיסוי של FFN מספוג נרתיק על ידי ערבוב הספוגית במאגר מדגם. לאחר מכן מתווסף מאגר הדגימה המעורב לדגימת קלטת הבדיקה והתערובת נודדת לאורך פני הממברנה. אם FFN קיים במדגם, הוא ייצור קומפלקס עם הנוגדן העיקרי נגד FFN המצורף לחלקיקים צבעוניים. לאחר מכן, המתחם יחויב בנוגדן שני נגד FFN המצופה על קרום ניטרוצולוזה. הופעת קו בדיקה גלוי יחד עם קו הבקרה מצביעה על תוצאה חיובית.

רכיבי ערכה

חומרים נדרשים אך לא מסופקים

אמצעי זהירות
■ לשימוש מקצועי במבחנה אבחנתית בלבד.
■ אל תשתמש בתאריך התפוגה המצוין בחבילה. אל תשתמש במבחן אם כיס נייר הכסף שלו פגום. אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
■ ערכה זו מכילה מוצרים ממקור בעלי חיים. ידע מוסמך במוצא ו/או במצב התברואה של בעלי החיים אינו מבטיח לחלוטין את היעדרם של חומרים פתוגניים הניתנים להעברה. לפיכך, מומלץ להתייחס למוצרים אלה כאל זיהומים שעלולים להיות זיהומים, ולטפל בהם בהתבוננות באמצעי זהירות הבטיחות הרגילים (אל תבלעו או שאפו).
■ הימנע מזיהום צולב של דגימות באמצעות מיכל איסוף דגימה חדש עבור כל דגימה המתקבלת.
■ קרא את כל הנוהל בזהירות לפני ביצוע בדיקות כלשהן.
■ אל תאכל, לשתות או לעשן באזור בו מטפלים בדגימות והערכות. טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות סוכנים זיהומיים. שימו לב אמצעי זהירות מבוססים כנגד סכנות מיקרוביולוגיות לאורך כל ההליך ופעלו בנהלים הסטנדרטיים לסילוק נאות של דגימות. ללבוש בגדי מגן כמו מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות והגנה על העיניים כאשר נבדקים דגימות.
■ אל תחליף או תערבב ריאגנטים ממגרשים שונים. אל תערבב כובעי בקבוקי פתרונות.
■ לחות וטמפרטורה יכולים להשפיע לרעה על התוצאות.
■ עם סיום הליך הניתוח, סלקו את הספוגיות בזהירות לאחר החיפוי אוטומטי בטמפרטורה של 121 מעלות צלזיוס למשך 20 דקות לפחות. לחלופין, ניתן לטפל בהם באמצעות 0.5% נתרן היפוכלוריד (או אקונומיקה ביתית) למשך שעה לפני הסילוק. יש להשליך את חומרי הבדיקה המשומשים בהתאם לתקנות המקומיות, הממלכתיות ו/או הפדרליות.
■ אל תשתמש במברשות ציטולוגיה עם חולים בהריון.

אחסון ויציבות
■ יש לאחסן את הערכה בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס עד שתאריך התפוגה המודפס על הכיס האטום.
■ המבחן חייב להישאר בכיס אטום עד לשימוש.
■ אל תקפיא.
■ יש לקחת דאגות כדי להגן על רכיבים בערכה זו מפני זיהום. אל תשתמש אם יש עדויות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים. זיהום ביולוגי של ציוד מחלק, מכולות או ריאגנטים יכול להוביל לתוצאות שווא.

איסוף ואחסון של Pecimen
■ השתמש רק בספוגיות סטריליות של דקרון או ריון עם פירי פלסטיק. מומלץ להשתמש בספל המסופק על ידי יצרן הערכות (הספוגיות אינן כלולות בערכה זו, למידע ההזמנה, אנא צור קשר עם היצרן או המפיץ המקומי, מספר הקטלוג הוא 207000). ספוגיות מספקים אחרים לא קיבלו תוקף. ספוגיות עם קצות כותנה או פירי עץ אינם מומלצים.
■ הפרשות צוואר הרחם מתקבלות מהפרניקס האחורי של הנרתיק. תהליך האיסוף נועד להיות עדין. איסוף נמרץ או כוחני, נפוץ בתרבויות מיקרוביולוגיות, אינו נדרש. במהלך בדיקת ספקולום, לפני כל בדיקה או מניפולציה של צוואר הרחם או דרכי הנרתיק, סובבו קלות את קצה המוליך על פני הנרתיק האחורי של הנרתיק למשך כעשר שניות לספיגת הפרשות צוואר הרחם. ניסיונות עוקבים להרוות את קצה המוליך עשויים לבטל את הבדיקה. הסר את המוליך ובצע את המבחן כפי שהופנה למטה.
■ הכניסו את הספוגית לצינור המיצוי, אם ניתן להפעיל את הבדיקה באופן מיידי. אם אין אפשרות לבדיקה מיידית, יש להציב את דגימות המטופל בצינור הובלה יבש לאחסון או הובלה. ניתן לאחסן את הספוגיות למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) או שבוע ב -4 מעלות צלזיוס או לא יותר מ- 6 חודשים ב -20 מעלות צלזיוס. יש לאפשר לכל הדגימות להגיע לטמפרטורת החדר של 15-30 מעלות צלזיוס לפני הבדיקה.

נוֹהָל
הביאו בדיקות, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
■ הניחו צינור מיצוי נקי באזור המיועד לתחנת העבודה. הוסף 1 מ"ל של חיץ מיצוי לצינור המיצוי.
■ הכניסו את ספוגית הדגימה לצינור. מערבבים נמרצות את הפיתרון על ידי סיבוב הספוגן בכוח לצד הצינור עשר פעמים פחות (תוך כדי שקוע). התוצאות הטובות ביותר מתקבלות כאשר הדגימה מעורבת במרץ בתמיסה.
■ סחטו כמה שיותר נוזלים מהספוג על ידי צביטה של ​​הצד של צינור המיצוי הגמיש עם הסרת הספוג. לפחות 1/2 מתמיסת חיץ הדגימה חייבת להישאר בצינור כדי להופיע נדידה נימית נאותה. הניחו את הכובע על הצינור המופק.
השלך את הספוגית במיכל פסולת ביו -ססוכן מתאים.
■ הדגימות שחולצו יכולות לשמור בטמפרטורת החדר למשך 60 דקות מבלי להשפיע על תוצאת הבדיקה.
■ הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלו והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. כדי להשיג תוצאה הטובה ביותר, יש לבצע את המבחן תוך שעה.
■ הוסף 3 טיפות (כ- 100 μL) של מדגם שחולץ מצינור המיצוי לבאר הדגימה על קלטת הבדיקה.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תפיל שום תמיסה בחלון התצפית.
כאשר המבחן מתחיל לעבוד, תוכלו לראות צבע נע על פני הממברנה.
■ חכה שהלהקות הצבעוניות יופיעו. יש לקרוא את התוצאה לאחר 5 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 5 דקות.
השלך צינורות בדיקה משומשים וקלטות בדיקה במיכל פסולת ביו -ססקרתי מתאים.
פרשנות תוצאות