שימוש מיועד
הצעד החזק^®Strep A Rapid Test Device הוא בדיקה חיסונית מהירה עבורגילוי איכותי של אנטיגן סטרפטוקוקלי מקבוצה A (סטרפטוקוקוס מקבוצה A) מהגרוןדגימות ספוגית כסיוע לאבחון של דלקת הלוע סטרפ קבוצת A או עבוראישור תרבות.

מבוא
סטרפטוקוקוס בטא-המוליטי מקבוצה B היא הגורם העיקרי לדרכי הנשימה העליונותזיהומים בבני אדם.הסטרפטוקוקוס הנפוץ ביותר מקבוצה Aהמחלה היא דלקת הלוע.הסימפטומים של זה, אם לא מטופלים, יכולים להיות יותרסיבוכים חמורים ואחרים כגון קדחת שגרונית חריפה, דמוי הלם רעילתסמונת וגלומרולונפריטיס יכולים להתפתח.זיהוי מהיר יכול להקלטיפול קליני למניעת התקדמות המחלה.שיטות קונבנציונליות המשמשות לזיהוי סטרפטוקוקוס מקבוצה A כוללות את הבידודוזיהוי לאחר מכן של האורגניזמים, שיכול לקחת 24-48 שעות עדלְהַשְׁלִים.

הצעד החזק^®Strep A Rapid Device מזהה סטרפטוקוקים מקבוצה A ישירותממשטחי גרון כך שיושגו תוצאות מהירות יותר.הבדיקה מזההאנטיגן חיידקי מספוגיות, לכן ניתן לזהות קבוצה Aסטרפטוקוקוס, שעלול להיכשל בגידול בתרבות.

עִקָרוֹן
מכשיר הבדיקה המהירה של Strep A תוכנן לזהות סטרפטוקוק קבוצה Aאנטיגן באמצעות פרשנות ויזואלית של התפתחות הצבע ברצועה הפנימית.ההממברנה הייתה משותקת עם נוגדן אנטי Strep A של ארנב באזור הבדיקה.במהלך הבדיקה מאפשרים לדגימה להגיב עם ארנב אחר נגד סטרפ Aמצומדים של חלקיקים צבעוניים נוגדנים, שצופו מראש על כרית הדגימה שלהמבחן.לאחר מכן התערובת נעה על הממברנה בפעולה נימית, ואינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה.אם היו מספיק אנטיגנים מסוג Strep Aדגימות, תיווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה.נוכחותשל פס צבעוני זה מצביע על תוצאה חיובית, בעוד שהיעדרה מעיד על אתוצאה שלילית.הופעה של פס צבעוני באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדורלית.זה מצביע על נפח תקין של דגימההתווסף והתרחשה נדיפה של הממברנה.

אחסון ויציבות
■ יש לאחסן את הערכה ב-2-30 מעלות צלזיוס עד לתאריך התפוגה המודפס עלנרתיק אטום.
■ הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.
■ אין להקפיא.
■ יש להקפיד להגן על רכיבים בערכה זו מפנינְגִיעוּת.אין להשתמש אם יש עדות לזיהום מיקרוביאליאו משקעים.זיהום ביולוגי של ציוד מחלק,מיכלים או ריאגנטים עלולים להוביל לתוצאות שגויות.