שימוש מיועד
הצעד החזק^®HPV 16/18 Antigen Rapid Device הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי משוער איכותי של אונקופרוטאינים HPV 16/18 E6&E7 בדגימות משטחי צוואר הרחם של נשים.ערכה זו מיועדת לשמש ככלי עזר באבחון טרום סרטן צוואר הרחם וסרטן.

מבוא
במדינות מתפתחות, סרטן צוואר הרחם הוא גורם מוביל למוות הקשור לסרטן של נשים, בשל היעדר ביצוע בדיקות סקר לטרום סרטן צוואר הרחם וסרטן.בדיקת מיון להגדרות משאבים נמוכות צריכה להיות פשוטה, מהירה וחסכונית.באופן אידיאלי, בדיקה כזו תהיה אינפורמטיבית לגבי פעילות אונקוגנית של HPV.ביטוי של אונקופרוטאינים HPV E6 ו-E7 הוא חיוני להתרחשות התמרה של תאי צוואר הרחם.חלק מתוצאות המחקר הדגימו מתאם של חיוביות אונקופרוטאינים E6 ו-E7 עם חומרת ההיסטופתולוגיה של צוואר הרחם והן עם הסיכון להתקדמות.לפיכך, אונקופרוטאין E6&E7 מבטיח להיות סמן ביולוגי מתאים לפעילות אונקוגנית בתיווך HPV.

עִקָרוֹן
הצעד החזק^®מכשיר בדיקה מהירה של אנטיגן HPV 16/18 תוכנן לזהות אונקופרוטאין HPV 16/18 E6&E7 באמצעות פרשנות חזותית של התפתחות הצבע ברצועה הפנימית.הממברנה הייתה משותקת עם נוגדנים חד שבטיים נגד HPV 16/18 E6&E7 באזור הבדיקה.במהלך הבדיקה, הדגימה מותרת להגיב עם נוגדנים צבעוניים של נוגדנים חד שבטיים אנטי-HPV 16/18 E6&E7 צבעוניים, אשר צופו מראש על כרית הדגימה של הבדיקה.לאחר מכן התערובת נעה על הממברנה על ידי פעולה נימית, ומקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה.אם היו מספיק אונקופרוטאינים HPV 16/18 E6&E7 בדגימות, תיווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה.נוכחות של פס צבעוני זה מעידה על תוצאה חיובית, בעוד שהיעדרה מעידה על תוצאה שלילית.הופעת פס צבעוני באזור הבקרה משמשת בקרה פרוצדורלית.זה מצביע על כך שהתווסף נפח מתאים של דגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.

איסוף ואחסון דגימות
■ לאיכות הדגימה המתקבלת חשיבות יתרה.ככליש לאסוף תא אפיתל צוואר הרחם על ידי הספוגית.עבור דגימות צוואר הרחם:
■ השתמש רק בספוגיות סטריליות עם קצה של Dacron או Rayon עם פירי פלסטיק.זהממליץ להשתמש בספוגית שסופקה על ידי יצרן הערכות (הספוגית הןלא כלול בערכה זו, לקבלת מידע על ההזמנה, אנא צור קשר עםייצור או מפיץ מקומי, המספר הקטלוגי הוא 207000).ספוגיותמספקים אחרים לא אושרו.ספוגיות עם קצות צמר גפן אופירי עץ אינם מומלצים.
■ לפני איסוף הדגימות, הסר ריר עודף מהאזור האנדוצורביעם ספוגית נפרדת או צמר גפן וזורקים.הכנס את הספוגית לתוךצוואר הרחם עד שרק הסיבים התחתונים ביותר נחשפים.סובב בחוזקה את הספוגיתלמשך 15-20 שניות בכיוון אחד.משוך את הספוגית החוצה בזהירות!
■ אל תניח את הספוגית בכל מכשיר הובלה המכיל מדיום מאזאמצעי התחבורה מפריע לבחינה ולכדאיות של האורגניזמיםלא נדרש לבדיקה.שים את הספוגית לצינור החילוץ, אם הבדיקהניתן להפעיל מיד.אם לא ניתן לבצע בדיקה מיידית, המטופליש להניח דגימות בצינור הובלה יבש לאחסון או הובלה.הניתן לאחסן ספוגיות למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) או שבוע אחדב-4°C או לא יותר מ-6 חודשים ב-20°C.יש לאפשר את כל הדגימותלהגיע לטמפרטורת החדר של 15-30 מעלות צלזיוס לפני הבדיקה.