StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real Time PCR Kit מיועדת לזיהוי והבחנה איכותית בו-זמנית של SARS-CoV-2, Influenza A וירוס RNA של נגיף Influenza B בספוגית האף והלוע שנאספה על ידי ספק שירותי בריאות. או דגימות ספוגית פה-לוע ודגימות ספוגית באף או פה-לוע שנאספו בעצמם (נאספו במסגרת שירותי בריאות עם הוראה של ספק שירותי בריאות) מאנשים החשודים בזיהום נגיפי בדרכי הנשימה בהתאם ל-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.RNA מ-SARS-CoV-2, שפעת A ושפעת B ניתן לזיהוי בדרך כלל בדגימות נשימתיות במהלך השלב החריף של הזיהום.תוצאות חיוביות מעידות על נוכחות של SARS-CoV-2, שפעת A ו/או RNA של שפעת B;מתאם קליני עם היסטוריית המטופל ומידע אבחוני אחר הכרחי כדי לקבוע את מצב הזיהום של המטופל.תוצאות חיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או הידבקות משותפת עם וירוסים אחרים.ייתכן שהגורם שזוהה אינו הגורם המובהק למחלה.תוצאות שליליות אינן מונעות הידבקות מ-SARS-CoV-2, שפעת A ו/או שפעת B ואין להשתמש בהן כבסיס בלעדי לטיפול או להחלטות אחרות בניהול חולים.יש לשלב תוצאות שליליות עם תצפיות קליניות, היסטוריה של המטופל ומידע אפידמיולוגי.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex-Time PCR Kit מיועדת לשימוש על ידי צוות מעבדה קלינית מוסמכת שהודרכה והוכשרו במיוחד בטכניקות של מבחני PCR בזמן אמת והליכי אבחון חוץ גופית.