בדיקה מהירה של SARS-COV-2 an
שימוש מיועד
הבדיקה המהירה של StrongStep® SARS-COV-2 אנטיגן היא בדיקה מהירה של בדיקה אימונוכרומטוגרפית לגילוי של אנטיגן חלבון נגיף SARS-COV-2 נגיף נגיף אנושי באף-אינדיבידואלים שהם אסימפטומטיים או, סימפטומטיים של נגועים ב- COVID-19 בתוך האמצעים בתוך ה- COVID-19 בתוך ה- COVID-19 בתוך ה- COVID-19 בתוך ה- COVID-19 בתוך ה- -19-9 בתוך 19-9 בתוך ה- -19-9-9 בתוך ה- -19 בתוך ה- -19. ראשית ימינו של הופעת הסימפטומים. הניתוח משמש כסיוע באבחון COVID-19. הוא נועד לשמש לסינון זיהום ואבחון עזר בקרב אנשים סימפטומטיים ואסימפטומטיים.
מָבוֹא
הרומנים הרומניים שייכים לסוג ה- β. COVID-19 היא מחלה זיהומית נשימה חריפה. אנשים בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים הנגועים בנגיף הקורונאוויי החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים גם להיות מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 יום, בעיקר 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת אף, כאב גרון, מיאלגיה ושלשול נמצאים במקרים מעטים.
עִקָרוֹן
מבחן האנטיגן StrongStep® SARS-COV-2 מבצע בדיקה אימונוכרומטוגרפית. נוגדנים מצומדים לטקס (לטקס-AB) המתאימים ל- SARS-COV-2 יבש-אי-אי-אי-אי-אי-אי-אימובייט בסוף רצועת הממברנה Nitrocellulose. נוגדנים של SARS-COV-2 הם קשר באזור הבדיקה (T) והביוטין- BSA הוא קשר באזור הבקרה (ג). עם הוספת הדגימה, היא נודדת על ידי דיפוזיה נימית המייבשת מחדש את מצמד הטקס. אם נוכח במדגם, אנטיגנים SARS-COV-2 ייקשרו עם הנוגדנים המצומדים ויוצרים חלקיקים. חלקיקים אלה ימשיכו לנדוד לאורך הרצועה עד לאזור הבדיקה (T) שם הם נלכדים על ידי SARS-COV-2 נוגדי אודם המייצרים קו אדום גלוי. אם אין אנטיגנים SARS-COV-2 במדגם, לא נוצר קו אדום באזור הבדיקה (T). מצמד הסטרפטאווידין ימשיך לנדוד לבד עד שהוא נלכד באזור הבקרה (ג) על ידי הביוטין BSA המצטבר בקו כחול, מה שמעיד על תוקף הבדיקה.
רכיבי ערכה
| 25 מכשירי בדיקה ארוזים של נייר כסף אטומים | כל מכשיר מכיל רצועה עם מצומדים צבעוניים וריגנטים תגוביים שנמצאו מראש בתואם אזורים. |
| 25 צינורות מיצוי עם מילוי מראש חיץ דילול | 0.1 מ 'מלח חוצץ פוספט (PBS) ו- 0.02% נתרן אזיד. |
| 25 חבילות ספוגיות | לאוסף דגימות. |
| תחנת עבודה אחת | מניחים להחזקת בקבוקוני חיץ וצינורות. |
| 1 תוספת חבילה | להוראת פעולה. |
רכיבי ערכה
| שָׁעוֹן עֶצֶר | לשימוש בתזמון. |
| כל ציוד מגן אישי הכרחי |
אמצעי זהירות
• ערכה זו מיועדת לשימוש אבחוני חוץ -גופני בלבד.
• ערכה זו מיועדת לשימוש מקצועי רפואי בלבד.
• קרא את ההוראות בעיון לפני ביצוע המבחן.
• מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
• אל תשתמש בתכני הערכה לאחר תאריך התפוגה.
• לטפל בכל הדגימות כדגימות פוטנציאליות.
• עקוב אחר נוהל מעבדה סטנדרטי והנחיות ביו -בטיחותיות לטיפול וסילוק חומר זיהומי שעשוי להיות. כאשר הליך ה- Assay הושלם, סלק דגימות לאחר החיפוי אוטומטי ב- 121 ℃ למשך 20 דקות לפחות. לחלופין, ניתן לטפל בהם עם 0.5% נתרן היפוכלוריט ארבע שעות לפני הסילוק.
• אל תגיב פיפטה דרך הפה ואין עישון או אכילה בזמן ביצוע מבחנים.
• ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.
• מומלץ להשתמש במכשיר המערכת של ביו לגילוי מהיר של אנטיגן SARS-COV-2 (CAT # 500210) כדי להגן על המפעיל והסביבה.
אחסון ויציבות
הכיסים האטומים בערכת הבדיקה עשויים להיות מאוחסנים בין 2-30 ℃ למשך חיי המדף כפי שמצוין בכיס.
איסוף ואחסון דגימות
מדגם ספוגית האף:
• הכנס ספוגית אחת לנחרית אחת של המטופל. יש להכניס את קצה הספוגן עד 2.5 ס"מ (1 אינץ ') מקצה הנחיר. גלגל את הספוגית 5 פעמים לאורך הרירית בתוך הנחיר כדי להבטיח כי גם ריר וגם תאים נאספים.
• השתמש באותה ספוגית, חזור על תהליך זה עבור הנחיר האחר כדי להבטיח שנאסף מדגם נאות משני חללי האף.
השתמש בספוגית המסופקת בערכה, ספוגיות אלטרנטיביות עשויות להשפיע לרעה על ביצועי הבדיקה, השימושים צריכים לאמת את ספוגיתם לפני שתשתמש בהם. מומלץ לעבד דגימות בהקדם האפשרי לאחר האיסוף. ניתן להחזיק דגימות במיכל עד שעה בטמפרטורת החדר (15 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס), או עד 24 שעות בעת קירור (2 מעלות צלזיוס עד 8 מעלות צלזיוס) לפני העיבוד.
נוֹהָל
הביאו מכשירי בדיקה, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
• למאגר מלא מראש, הסר את החותם מהבקבוקון המכיל את ה- Liqutd.
• הכניסו את ספוגית הדגימה לצינור. מערבבים נמרצות את הפיתרון על ידי סיבוב הספוגן בכוח לצד הצינור לפחות 15 פעמים (תוך כדי שקוע). התוצאות הטובות ביותר מתקבלות כאשר הדגימה מעורבת במרץ בתמיסה.
• אפשר לספוגל להשרות במאגר המיצוי למשך דקה לפני השלב הבא
• סחטו כמה שיותר נוזלים מהספוג על ידי צביטה של הצד של צינור המיצוי הגמיש עם הסרת הספוג. לפחות 1/2 מתמיסת חיץ הדגימה חייבת להישאר בצינור כדי להופיע נדידה נימית נאותה. הניחו את הכובע על הצינור המופק.
• השלך את הספוגית במיכל פסולת ביו -ססקרתי מתאים.
• לכסות את הכובע.
• מערבבים את הפיתרון על ידי סחיטת הדגימה בכוח מול הצד של הצינור לפחות עשר פעמים
(תוך כדי שקוע). התוצאות הטובות ביותר מתקבלות כאשר הדגימה מעורבת בפתרון. אפשר לדגימה להשרות במאגר הדילול למשך דקה לפני השלב הבא.
• הדגימות שחולצו יכולות לשמור בטמפרטורת החדר למשך 30 דקות מבלי להשפיע על תוצאת הבדיקה.
• הסר את מכשיר הבדיקה מהכיס האטום שלו והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. כדי להשיג תוצאה הטובה ביותר, יש לבצע את המבחן תוך 30 דקות.
• הוסף 3 טיפות (כ- 100 μL) של מדגם שחולץ מצינור המיצוי לבאר הדגימה העגולה במכשיר הבדיקה.
• הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תפיל שום תמיסה בחלון התצפית. כאשר המבחן מתחיל לעבוד, תוכלו לראות צבע נע על פני הממברנה.
• המתן שהלהקות הצבעוניות יופיעו. התוצאה צריכה להיקרא על ידי Visual לאחר 15 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 30 דקות.
זרוק צינורות מיצוי ומכשירי בדיקה משומשים במיכל פסולת ביו -ססוכן מתאים.
כתוב את ההודעה שלך כאן ושלח אלינו
