שימוש מיועד
ה- Strongstep^®מבחן Procalcitonin הוא בדיקה מהירה של כרומטוגרפיה חיסונית לגילוי חצי-כמותי של פרוקלציטונין בסרום אנושי או בפלזמה. הוא משמש לאבחון ובקרה על הטיפול בזיהום בקטריאלי וחיידקים חמורים.

מָבוֹא
Procalcitonin (PCT) הוא חלבון קטן הכולל 116 שאריות חומצות אמינו עם משקל מולקולרי של כ 13 kDa שתואר לראשונה על ידי Moullec et al. בשנת 1984. PCT מיוצר בדרך כלל בתאי C של בלוטות בלוטת התריס. בשנת 1993 דווח על רמת ה- PCT המוגבהת בחולים עם זיהום במערכת ממקור חיידקי ו- PCT נחשב כיום לסמן העיקרי להפרעות המלווה בדלקת מערכתית וספסיס. הערך האבחוני של PCT חשוב בגלל המתאם ההדוק בין ריכוז PCT לחומרת הדלקת. הוכח כי PCT "דלקתי" אינו מיוצר בתאי C. תאים ממוצא נוירואנדוקריני הם ככל הנראה מקור ה- PCT במהלך דלקת.

עִקָרוֹן
ה- Strongstep^®בדיקה מהירה של Procalcitonin מגלה את Procalcitonin באמצעות פרשנות חזותית של פיתוח צבע ברצועה הפנימית. נוגדן מונוקלונאלי של פרוקלציטונין מונע על אזור הבדיקה של הממברנה. במהלך הבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדנים אנטי-פרוקלציטונין מונוקלונליים המצורפים לחלקיקים צבעוניים ומוגדרים מראש על כרית המצומדת של הבדיקה. לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית ומתקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה. אם יש מספיק פרוקלציטונין בדגימה, תיווצר פס צבעוני באזור המבחן של הממברנה. נוכחות הלהקה הצבעונית הזו מצביעה על תוצאה חיובית, בעוד היעדרותה מעידה על תוצאה שלילית. הופעתו של רצועה צבעונית באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדוראלית, מה שמצביע על כך שנוסף נפח הדגימה המתאים והתרחש פיתול קרום. התפתחות צבעונית מובחנת באזור קו הבדיקה (T) מצביעה על תוצאה חיובית ואילו ניתן להעריך את כמות הפרוקלציטונין באופן חצי-כמותי על ידי השוואה של עוצמת קו הבדיקה לעוצמות קו ההתייחסות בכרטיס הפרשנות. היעדר קו צבעוני באזור קו הבדיקה (t)
מציע תוצאה שלילית.

אמצעי זהירות
ערכה זו מיועדת לשימוש אבחוני חוץ -גופני בלבד.
■ ערכה זו מיועדת לשימוש מקצועי בלבד.
■ קרא את ההוראות בזהירות לפני ביצוע המבחן.
■ מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
■ אל תשתמש בתוכן הערכה לאחר תאריך התפוגה.
■ טפל בכל הדגימות כדגימות פוטנציאליות.
■ עקוב אחר נוהל מעבדה סטנדרטי והנחיות ביו -בטיחותיות לטיפול וסילוק חומר זיהומי שעשוי להיות. כאשר הליך ה- Assay הושלם, סלק דגימות לאחר החיטוי האוטומטי שלהם על 121 ℃ למשך 20 דקות לפחות. לחלופין, ניתן לטפל בהם עם 0.5% נתרן היפוכלוריט במשך שעות לפני הסילוק.
■ אל תגיב פיפטה דרך הפה ואין עישון או אכילה של מבחני צורה.
■ ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.