שימוש מיועד
הצעד החזק^®בדיקת פרוקלציטונין היא בדיקה חיסונית-כרומטוגרפית מהירה לזיהוי חצי כמותי של פרוקלציטונין בסרום או בפלזמה אנושית.הוא משמש לאבחון ושליטה בטיפול בזיהום חיידקי חמור ובאלח דם.

מבוא
Procalcitonin (PCT) הוא חלבון קטן הכולל 116 שיירי חומצות אמינו עם משקל מולקולרי של כ-13 kDa אשר תואר לראשונה על ידי Mollec וחב'.בשנת 1984. PCT מיוצר בדרך כלל בתאי C של בלוטות התריס.בשנת 1993 דווח על הרמה המוגברת של PCT בחולים עם זיהום מערכתי ממקור חיידקי ו- PCT נחשב כיום לסמן העיקרי של הפרעות המלוות בדלקת מערכתית ואלח דם.הערך האבחוני של PCT חשוב בשל המתאם ההדוק בין ריכוז PCT לחומרת הדלקת.הוכח ש-PCT "דלקתי" אינו מיוצר בתאי C.תאים ממקור נוירואנדוקריני הם ככל הנראה המקור ל-PCT במהלך דלקת.

עִקָרוֹן
הצעד החזק^®Procalcitonin Rapid Test מזהה פרוקלציטונין באמצעות פרשנות ויזואלית של התפתחות הצבע על הרצועה הפנימית.נוגדן חד שבטי פרוקלציטונין משותק על אזור הבדיקה של הממברנה.במהלך הבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדנים אנטי-פרוקלציטונין חד שבטיים המצומדים לחלקיקים צבעוניים ומצופים מראש על גבי הכרית המצומדת של הבדיקה.לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית ומקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה.אם יש מספיק פרוקלציטונין בדגימה, תיווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה.נוכחותה של פס צבעוני זה מעיד על תוצאה חיובית, בעוד שהיעדרה מעיד על תוצאה שלילית.הופעתה של פס צבעוני באזור הבקרה משמש כבקרה פרוצדורלית, המעידה על כך שהנפח המתאים של הדגימה התווסף והתרחשה נידוף של הממברנה.התפתחות צבע ברורה באזור קו הבדיקה (T) מצביעה על תוצאה חיובית בעוד שניתן להעריך את כמות הפרוקלציטונין באופן חצי כמותי על ידי השוואה של עוצמת קו הבדיקה לעוצמות קו הייחוס בכרטיס הפירוש.היעדר קו צבעוני באזור קו הבדיקה (T)
מציע תוצאה שלילית.

אמצעי זהירות
ערכה זו מיועדת לשימוש אבחוני IN VITRO בלבד.
■ ערכה זו מיועדת לשימוש מקצועי בלבד.
■ קרא בעיון את ההוראות לפני ביצוע הבדיקה.
■ מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
■ אל תשתמש בתכולת הערכה לאחר תאריך התפוגה.
■ טפל בכל הדגימות כעל פוטנציאל זיהומיות.
■ עקוב אחר נוהל המעבדה הסטנדרטי והנחיות הבטיחות הביולוגית לטיפול וסילוק של חומר שעלול להידבק.לאחר השלמת הליך הבדיקה, השלך דגימות לאחר חיטוין בחום של 121℃ למשך 20 דקות לפחות.לחלופין, ניתן לטפל בהם ב-0.5% נתרן היפוכלוריט במשך שעות לפני ההשלכה.
■ אין לבצע פיפטה מגיב דרך הפה וללא עישון או אכילה בזמן ביצוע מבחנים.
■ ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.