StrongStep^®בדיקת נוגדנים מהירה של H. pylori היא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי משוער איכותי של נוגדני IgM ו-IgG ספציפיים להליקובקטר פילורי עם דם מלא/סרום/פלזמה אנושית כדגימה.

יתרונות
מהיר ונוח
ניתן להשתמש בדם בקצות האצבעות.
טמפרטורת חדר

מפרטים
רגישות 93.2%
ספציפיות 97.2%
דיוק 95.5%
סימון CE
גודל ערכה=20 בדיקות
קובץ: מדריכים/MSDS

מבוא
דלקת קיבה וכיבים פפטי הם בין המחלות הנפוצות ביותר בבני אדם.מאז גילוי הליקובקטר פילורי (Warren & Marshall, 1983), דיווחים רביםהציעו שאורגניזם זה הוא אחד הגורמים העיקריים לכיבמחלות (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et.al, 1995).למרות שהתפקיד המדויק של הליקובקטר פילורי עדיין לא מובן במלואו,חיסול הליקובקטר פילורי נקשר עם חיסול כיבמחלות.התגובות הסרולוגיות האנושיות לזיהום עם הליקובקטר פילורי ישהוכח (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).הגילוישל נוגדני IgG ספציפיים להליקובקטר פילורי הוכחו כמדויקיםשיטה לאיתור זיהום H. pylori בחולים סימפטומטיים.הליקובקטר פילורי
עלול ליישב כמה אנשים אסימפטומטיים.ניתן להשתמש בבדיקה סרולוגיתאו כתוספת לאנדוסקופיה או כאמצעי חלופי בחולים סימפטומטיים.

עִקָרוֹן
מכשיר הבדיקה המהירה של נוגדנים H. pylori (דם מלא/סרום/פלזמה) מזההנוגדני IgM ו-IgG ספציפיים להליקובקטר פילורי דרך חזותיתפרשנות של התפתחות צבע על הרצועה הפנימית.אנטיגנים הליקובקטר פילורי הםמקובע על אזור הבדיקה של הממברנה.במהלך הבדיקה, הדגימהמגיב עם אנטיגן H. pylori המצומד לחלקיקים צבעוניים ומצופה מראשעל משטח הדגימה של הבדיקה.לאחר מכן התערובת נודדת דרךקרום על ידי פעולה נימית, ומקיים אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה.אםיש מספיק נוגדנים להליקובקטר פילורי בדגימה, צבעוניתהרצועה תיווצר באזור הבדיקה של הממברנה.הנוכחות של צבעוני זהפס מצביע על תוצאה חיובית, בעוד שהיעדרה מצביע על תוצאה שלילית.ההופעת רצועה צבעונית באזור הבקרה משמשת כנוהלבקרה, המציין שהנפח המתאים של הדגימה נוסף ונפת הממברנה התרחשה.

אמצעי זהירות
• לשימוש מקצועי באבחון מבחנה בלבד.
• אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.אל תשתמשהבדיקה אם כיס נייר הכסף פגום.אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
• ערכה זו מכילה מוצרים ממקור מן החי.ידע מוסמך במקור ו/או מצב סניטרי של בעלי החיים אינם מבטיחים לחלוטיןהיעדר גורמים פתוגניים הניתנים להעברה.לכן,המליץ ​​להתייחס למוצרים אלו כעל פוטנציאל זיהומיות, וכןמטופל על ידי הקפדה על אמצעי זהירות רגילים (למשל, אין לבלוע או לשאוף).
• הימנע מזיהום צולב של דגימות על ידי שימוש במיכל חדש לאיסוף דגימות עבור כל דגימה שהתקבלה.
• קרא את כל ההליך בעיון לפני הבדיקה.
• אין לאכול, לשתות או לעשן בכל אזור שבו מטפלים בדגימות וערכות.טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות חומרים מדבקים.שים לב מבוססאמצעי זהירות מפני סיכונים מיקרוביולוגיים לאורך כל הדרךנוהל ופעל לפי נהלים סטנדרטיים לסילוק נכון של דגימות.ללבוש ביגוד מגן כגון מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות ועינייםהגנה כאשר דגימות נבדקות.
• מאגר דילול הדגימה מכיל נתרן אזיד, שעלול להגיב איתוצנרת עופרת או נחושת ליצירת אזידי מתכת שעלולים להתפוצץ.מתיהשלכת חיץ דילול דגימות או דגימות שחולצו, תמידלשטוף עם כמויות גדוש של מים כדי למנוע הצטברות אזיד.
• אין להחליף או לערבב ריאגנטים מחלקות שונות.
• לחות וטמפרטורה עלולים להשפיע לרעה על התוצאות.
• יש להשליך חומרי בדיקה משומשים בהתאם לתקנות המקומיות.

הפניות לספרות
1. Andersen LP, Nielsen H. כיב פפטי: מחלה זיהומית?אן מד.1993דצמבר;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.רגיש וספציפיבדיקה סרולוגית לאיתור זיהום בקמפילובקטר פילורי.גסטרואנטרולוגיה.1989 אפריל;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.התפקיד הנוכחי של הליקובקטר פילורימיגור בפרקטיקה הקלינית.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. למברט JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.סקנד ג'ייGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.תפקידו של קמפילובקטר פילורי במחלות קיבה תריסריון.נקודת מבט של "מאמין".Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serum immunoglobulin G רמות נוגדנים עבוראבחון קמפילובקטר פילורי.גסטרואנטרולוגיה.1989 אוקטובר;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Bacilli מעוקל לא מזוהה על אפיתל קיבה בדלקת קיבה כרונית פעילה.אִזְמֵל.1983;1: 1273-1275.

הסמכות