התקן מערכת ביולוגית כפולה לבדיקת אנטיגן מהיר של SARS-CoV-2
שימוש מיועד
הצעד החזק®בדיקת פרוקלציטונין היא כרומטוגרפיה חיסונית מהירהבדיקה לזיהוי חצי כמותי של פרוקלציטונין בסרום אנושי אופְּלַסמָה.הוא משמש לאבחון ושליטה בטיפול במצבים חמורים,זיהום חיידקי ואלח דם.
מבוא
פרוקלציטונין (PCT) הוא חלבון קטן הכולל 116 שאריות חומצות אמינועם משקל מולקולרי של כ-13 kDa שתואר לראשונהמאת Mollec et al.בשנת 1984.PCT מיוצר בדרך כלל בתאי C של בלוטות התריס.בשנת 1993, הרמה מוגברת של PCT בחולים עם זיהום מערכת ממקור חיידקידווח ו- PCT נחשב כיום לסמן העיקרי של הפרעותמלווה בדלקת מערכתית ואלח דם.הערך האבחוני שלPCT חשוב בשל המתאם ההדוק בין ריכוז PCT לביןחומרת הדלקת.הוכח ש-PCT "דלקתי" אינומיוצר בתאי C.תאים ממקור נוירואנדוקריני הם ככל הנראה המקורשל PCT במהלך דלקת.
עִקָרוֹן
הצעד החזק®בדיקה מהירה של פרוקלציטונין מזהה פרוקלציטונין דרך חזותיתפרשנות של התפתחות צבע על הרצועה הפנימית.פרוקלציטוניןנוגדן חד שבטי משותק על אזור הבדיקה של הממברנה.בְּמַהֲלָךבבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדנים אנטי-פרוקלציטונין חד שבטייםמצומדים לחלקיקים צבעוניים ומצופים מראש על גבי הכרית המצומדת של הבדיקה.לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית ואינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה.אם יש מספיק פרוקלציטוניןבדגימה תיווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה.הנוכחות של פס צבעוני זה מעידה על תוצאה חיובית, בעוד היעדר שלהמצביע על תוצאה שלילית.הופעת פס צבעוני בפקדאזור משמש כבקרה פרוצדורלית, המצביע על כך שהנפח הנכון שלנוספה דגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.התפתחות צבע מובהקת באזור קו הבדיקה (T) מעידה על תוצאה חיוביתבעוד שניתן להעריך את כמות הפרוקלציטונין באופן חצי כמותי על ידיהשוואה של עוצמת קו הבדיקה לעוצמות קו הייחוס עלכרטיס פרשנות.היעדר קו צבעוני באזור קו הבדיקה (T)מציע תוצאה שלילית.
אמצעי זהירות
ערכה זו מיועדת לשימוש אבחוני IN VITRO בלבד.
■ קרא בעיון את ההוראות לפני ביצוע הבדיקה.
■ מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
■ אל תשתמש בתכולת הערכה לאחר תאריך התפוגה.
■ טפל בכל הדגימות כעל פוטנציאל זיהומיות.
■ עקוב אחר נוהל המעבדה הסטנדרטי והנחיות הבטיחות הביולוגית לטיפול וסילוק חומר שעלול להידבק.כאשר הליך הבדיקה הואלהשלים, להשליך דגימות לאחר חיטוי ב-121℃ לפחות20 דקות.לחלופין, ניתן לטפל בהם ב-0.5% נתרן היפוכלוריטבמשך שעות לפני ההשלכה.
■ אין לבצע פיפטה מגיב דרך הפה וללא עישון או אכילה בזמן ביצוע מבחנים.
■ ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.