שימוש מיועד
ה- Strongstep^®מבחן Procalcitonin הוא כרומטוגרפי מהיר חיסוניassay לגילוי חצי-כמותי של פרוקלציטונין בסרום אנושי אופְּלַסמָה. הוא משמש לאבחון ובקרת הטיפול בחמור,זיהום חיידקי וספסיס.

מָבוֹא
Procalcitonin (PCT) הוא חלבון קטן הכולל 116 שאריות חומצות אמינועם משקל מולקולרי של כ- 13 kDa שתואר לראשונהמאת Moullec et al. בשנת 1984.PCT מיוצר כרגיל בתאי C של בלוטות בלוטת התריס. בשנת 1993,רמה גבוהה של PCT בחולים עם זיהום במערכת ממוצא חיידקידווח על PCT נחשב כיום לסמן העיקרי להפרעותמלווה בדלקת מערכתית וספסיס. הערך האבחוני שלPCT חשוב בגלל המתאם ההדוק בין ריכוז PCT לחומרת הדלקת. הוכח כי PCT "דלקתי" אינומיוצר בתאי C. תאים ממוצא נוירואנדוקריני הם ככל הנראה המקורשל PCT במהלך דלקת.

עִקָרוֹן
ה- Strongstep^®מבחן מהיר של Procalcitonin מגלה את Procalcitonin באמצעות חזותיתפרשנות של פיתוח צבע ברצועה הפנימית. Procalcitoninנוגדן מונוקלונלי מונע על אזור הבדיקה של הממברנה. בְּמַהֲלָךבבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדנים אנטי-פרוקלציטונין מונוקלונלייםמצומד לחלקיקים צבעוניים ומוענק מראש על כרית המצומדת של הבדיקה.לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית ומקיים אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה. אם יש מספיק פרוקלציטוניןהדגימה, רצועה צבעונית תיווצר באזור הבדיקה של הממברנה. THEנוכחות רצועה צבעונית זו מעידה על תוצאה חיובית, בעוד היעדרותהמציין תוצאה שלילית. הופעת רצועה צבעונית בשליטההאזור משמש כבקרה פרוצדוראלית, מה שמצביע על כך שהנפח הראוי שלדגימה נוספה והתרחשה פיתול קרום.התפתחות צבעונית מובחנת באזור קו הבדיקה (T) מצביעה על תוצאה חיוביתואילו ניתן להעריך את כמות הפרוקלציטוניןהשוואה בין עוצמת קו הבדיקה לעוצמות קו ההתייחסות עלכרטיס פרשנות. היעדר קו צבעוני באזור קו הבדיקה (t)מציע תוצאה שלילית.

אמצעי זהירות
ערכה זו מיועדת לשימוש אבחוני חוץ -גופני בלבד.
■ קרא את ההוראות בזהירות לפני ביצוע המבחן.
■ מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
■ אל תשתמש בתוכן הערכה לאחר תאריך התפוגה.
■ טפל בכל הדגימות כדגימות פוטנציאליות.
■ עקוב אחר נוהל מעבדה סטנדרטי והנחיות ביו -בטיחות לטיפול וסילוק חומר שעשוי להיות זיהומי. כאשר נוהל ה- Assay הואהשלם, השלם דגימות לאחר החיטוי האוטומטי ב 121 ℃ לפחות20 דקות. לחלופין, ניתן לטפל בהם עם 0.5% נתרן היפוכלוריטשעות לפני הסילוק.
■ אל תגיב פיפטה דרך הפה ואין עישון או אכילה של מבחני צורה.
■ ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.