שימוש מיועד
ה- Strongstep^®מכשיר בדיקה מהיר של אנטיגן קריפטוקוק הוא ניסוי כרומטוגרפי חיסוני מהיר לגילוי הפוליסכריד הכמוסהאנטיגנים של קומפלקס מינים Cryptococcus (cryptococcus neoformansCryptococcus gattii) בסרום, פלזמה, דם מלא ונוזל עמוד השדרה המוחי(CSF). הניתוח הוא בדיקת מעבדה לשימוש מרשם שיכול לסייע באבחון של קריפטוקוקוזיס.

מָבוֹא
קריפטוקוקוזיס נגרם על ידי שני המינים של קומפלקס המינים של Cryptococcus(Cryptococcus neoformans ו- cryptococcus gattii). אנשים עם לקוייםחסינות מתווכת תאים נמצאת בסיכון הגדול ביותר לזיהום. Cryptococcosis הוא אחדמבין הזיהומים האופורטוניסטיים הנפוצים ביותר בקרב חולי איידס. איתור שלאנטיגן קריפטוקוקל בסרום ו- CSF נעשה שימוש בהרחבה עם מאודרגישות וספציפיות גבוהה.

עִקָרוֹן
ה- Strongstep^®מכשיר הבדיקה המהיר של אנטיגן Cryptococcal תוכנןלזהות את מינים Cryptococcus מורכבים באמצעות פרשנות חזותית של הצבעפיתוח ברצועה הפנימית. הממברנה הונחה עם אנטינוגדן מונוקלונאלי קריפטוקוקאלי באזור הבדיקה. במהלך הבדיקה, הדגימהמותר להגיב עם חלקים בצבע נוגדנים אנטי-קריפטוקוקיים מונוקלונלייםמצומדים, שהועברו מראש על כרית המבחן של המבחן. התערובת אזנע על הממברנה על ידי פעולה נימית, ומתקשר עם ריאגנטיםקְרוּם. אם היו מספיק אנטיגנים קריפטוקוקלים בדגימות, צבעוניהלהקה תיווצר באזור המבחן של הממברנה. נוכחות של להקה צבעונית זומציין תוצאה חיובית, בעוד היעדרותה מעידה על תוצאה שלילית. הוֹפָעָהשל רצועה צבעונית באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדורלית. זה מצייןנפח דגימה נאותה שנוסף ולפתק הממברנה ישהתרחש.

אמצעי זהירות
■ ערכה זו מיועדת לשימוש אבחוני חוץ -גופני בלבד.
■ ערכה זו מיועדת לשימוש מקצועי בלבד.
■ קרא את ההוראות בזהירות לפני ביצוע המבחן.
■ מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
■ אל תשתמש בתוכן הערכה לאחר תאריך התפוגה.
■ טפל בכל הדגימות כדגימות פוטנציאליות.
■ עקוב אחר נוהל מעבדה סטנדרטי והנחיות ביו -בטיחות לטיפול וסילוק חומר שעשוי להיות זיהומי. כאשר נוהל ה- Assay הואהשלם, השלם דגימות לאחר החיטוי האוטומטי ב 121 ℃ לפחות20 דקות. לחלופין, ניתן לטפל בהם עם 0.5% נתרן היפוכלוריטשעות לפני הסילוק.
■ אל תגיב פיפטה דרך הפה וללא עישון או אכילה בזמן ההופעהמבחנים.
■ ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.