שימוש מיועד
הצעד החזק^®מכשיר לבדיקה מהירה של אנטיגן קריפטוקוק הוא בדיקה כרומטוגרפית חיסונית מהירה לזיהוי הפוליסכריד הקפסולריאנטיגנים של קומפלקס מינים של Cryptococcus (Cryptococcus neoformans andCryptococcus gattii) בסרום, פלזמה, דם מלא ונוזל עמוד השדרה(CSF).המבחן הוא מבחן מעבדה לשימוש מרשם שיכול לסייע באבחנה של קריפטוקוקוזיס.

מבוא
קריפטוקוקוזיס נגרמת על ידי שני המינים ממתחם מיני ה-Cryptococcus(Cryptococcus neoformans ו- Cryptococcus gattii).אנשים עם לקויותחסינות בתיווך תאים נמצאים בסיכון הגבוה ביותר לזיהום.קריפטוקוקוזיס הוא אחדמהזיהומים האופורטוניסטיים השכיחים ביותר בחולי איידס.זיהוי שלאנטיגן קריפטוקוקלי בסרום וב-CSF נעשה שימוש נרחב עם מאודרגישות גבוהה וסגוליות.

עִקָרוֹן
הצעד החזק^®מכשיר בדיקה מהירה של אנטיגן קריפטוקוק תוכנן ללזהות קומפלקס מינים של Cryptococcus באמצעות פרשנות חזותית של צבעהתפתחות ברצועה הפנימית.הממברנה הייתה משותקת באנטינוגדן מונוקלונלי קריפטוקוקל באזור הבדיקה.במהלך הבדיקה, הדגימהמותר להגיב עם חלקיקים בצבע אנטי קריפטוקוקלי חד שבטימצומדים, שצופו מראש על הכרית המצומדת של הבדיקה.התערובת אזנע על הממברנה על ידי פעולה נימית, ואינטראקציה עם ריאגנטים עלקְרוּם.אם היו מספיק אנטיגנים קריפטוקוקלים בדגימות, צבעוניהרצועה תיווצר באזור הבדיקה של הממברנה.נוכחות של הלהקה הצבעונית הזומצביע על תוצאה חיובית, בעוד שהיעדרה מצביע על תוצאה שלילית.מראה חיצונישל פס צבעוני באזור הבקרה משמש כבקרה פרוצדורלית.זה מעידשנפח מתאים של דגימה התווסף ויש לנפת הממברנההתרחש.

אמצעי זהירות
■ ערכה זו מיועדת לשימוש אבחון IN VITRO בלבד.
■ ערכה זו מיועדת לשימוש מקצועי בלבד.
■ קרא בעיון את ההוראות לפני ביצוע הבדיקה.
■ מוצר זה אינו מכיל חומרי מקור אנושיים.
■ אל תשתמש בתכולת הערכה לאחר תאריך התפוגה.
■ טפל בכל הדגימות כעל פוטנציאל זיהומיות.
■ עקוב אחר נוהל המעבדה הסטנדרטי והנחיות הבטיחות הביולוגית לטיפול וסילוק חומר שעלול להידבק.כאשר הליך הבדיקה הואלהשלים, להשליך דגימות לאחר חיטוי ב-121℃ לפחות20 דקות.לחלופין, ניתן לטפל בהם ב-0.5% נתרן היפוכלוריטבמשך שעות לפני ההשלכה.
■ אין לבצע פיפטה מגיב דרך הפה ואין לעשן או לאכול בזמן הביצועמבחני.
■ ללבוש כפפות במהלך כל ההליך.