COVID 19
-
מכשיר מערכת Strongstep לבדיקה מהירה של SARS-COV-2
Ref 500210 מִפרָט 1 מבחן/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות רוֹקשימוש מיועד Strongstepמכשיר מערכת לבדיקה מהירה של SARS-Cov-2antigen מעסיק טכנובגי אימונוכרומטוגרפיה כדי לאתר את האנטיגן Nucleocapsid של SARS-COV-2 ברוק אנושי. מבחן זה הוא שימוש יחיד בלבד ומיועד לבדיקה עצמית. מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 7 ימים מיום הופעת הסימפטומים. LT נתמך על ידי הערכת הביצועים הדינתיים. -
בדיקה מהירה של SAR
Ref 500200 מִפרָט 1 בדיקות/תיבה ； 5 בדיקות/תיבה ； 20 בדיקות/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות ספוגית האף הקדמית שימוש מיועד קלטת בדיקות מהירה של StrongStep® SARS-COV-2 מעסיקה טכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה כדי לאתר את האנטיגן SARS- COV-2 נוקלאוקפסיד בדגימת ספוגית האף הקדמית האנושית. השימוש היחיד הזה של האשכים הזה בלבד ומיועד לבדיקה עצמית. מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 5 ימים מיום הופעת הסימפטומים. זה נתמך על ידי הערכת הביצועים הקליניים. -
בדיקה מהירה של SARS-COV-2 an
Ref 500200 מִפרָט 25 בדיקות/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות ספוגית האף הקדמית שימוש מיועד קלטת בדיקות מהירה של StrongStep® SARS-COV-2 מעסיקה טכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה כדי לאתר את האנטיגן SARS- COV-2 נוקלאוקפסיד בדגימת ספוגית האף הקדמית האנושית. השימוש היחיד הזה של האשכים הזה בלבד ומיועד לבדיקה עצמית. מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 5 ימים מיום הופעת הסימפטומים. זה נתמך על ידי הערכת הביצועים הקליניים. -
מבחן מהיר של SARS-COV-2 לרוק
Ref 500230 מִפרָט 20 בדיקות/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות רוֹקשימוש מיועד זהו בדיקה מהירה של אימונוכרומטוגרפיה לגילוי אנטיגן חלבון נגיף SARS-COV-2 נוגלוקפסיד בספוגי רוק אנושיים שנאספו מאנשים החשודים בקוביד -19 על ידי נותן שירותי הבריאות שלהם במהלך חמשת הימים הראשונים של הופעת התסמינים. הניתוח משמש כסיוע באבחון COVID-19. -
מכשיר מערכת לבדיקה מהירה של SARS-COV-2 & שפעת
Ref 500220 מִפרָט 20 בדיקות/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות ספוגית האף / אורופרינגיאל שימוש מיועד זוהי ניסוי מהיר של אימונוכרומטוגרפי לגילוי אנטיגן חלבון נוגלוקפסיד SARS-COV-2 בנגיף נגיף אנושי באף האף/אורופרינגיאל שנאסף מאנשים החשודים כ- COVID-19 על ידי נותן שירותי הבריאות שלהם בחמשת הימים הראשונים של הופעת התסמינים. הניתוח משמש כסיוע באבחון COVID-19. -
מכשיר מערכת כפולה של מערכת ביולוגית לבדיקה מהירה של SARS-COV-2
Ref 500210 מִפרָט 20 בדיקות/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות ספוגית האף / אורופרינגיאל שימוש מיועד זוהי ניסוי מהיר של אימונוכרומטוגרפי לגילוי אנטיגן חלבון נוגלוקפסיד SARS-COV-2 בנגיף נגיף אנושי באף האף /אורופרינגיאל שנאסף מאנשים החשודים כ- COVID-19 על ידי נותן שירותי הבריאות שלהם בחמשת הימים הראשונים של הופעת התסמינים. הניתוח משמש כסיוע באבחון COVID-19. -
Coronavirus חדשני (SARS-COV-2) ערכת PCR בזמן אמת מרוצב
Ref 500190 מִפרָט 96 בדיקות/תיבה עקרון גילוי PCR דגימות ספוגית האף / האף שימוש מיועד זה נועד לשמש להשגת גילוי איכותי של RNA נגיפי SARS-COV-2 המופק מספוגיות של Nasopharyngeal, ספוגיות אורופרינגיאליות, כיח ו- BALF מחולים בשיתוף עם מערכת מיצוי FDA/CE IVD ופלטפורמות PCR המיועדות המפורטות לעיל. הערכה מיועדת לשימוש על ידי אנשי הכשרה במעבדה
-
SARS-COV-2 & שפעת A/B ערכת PCR בזמן אמת
Ref 510010 מִפרָט 96 בדיקות/תיבה עקרון גילוי PCR דגימות ספוגית אוף / nasopharyngeal / oropharyngeal שימוש מיועד StrongStep® SARS-COV-2 & InflueNza A/B ערכת PCR בזמן אמת מיועד לגילוי איכותי בו זמנית ובידול של SARS-COV-2, נגיף שפעת A ונגיף השפעת B ב- RNA של ספקי הבריאות באף ואף שוטפים Nasopharyngeal B או דגימות ספוגיות אורופרינגיאליות ודגימות ספוגיות באף או אורופרינגיאליות (שנאספו במסגרת בריאות עם הוראה על ידי ספק שירותי בריאות) מאנשים החשודים בזיהום נגיפי בדרכי הנשימה התואמים את COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.
הערכה מיועדת לשימוש על ידי אנשי הכשרה במעבדה
-
מבחן מהיר של SARS-COV-2 IGM/IGG
Ref 502090 מִפרָט 20 בדיקות/תיבה עקרון גילוי מבחן אימונוכרומטוגרפי דגימות דם מלא / סרום / פלזמה שימוש מיועד זהו מבחן מהיר של חיסון כרומטוגרפי לגילוי בו זמנית של נוגדני IgM ו- IgG לנגיף SARS-COV-2 בדם מלא אנושי, בסרום או בפלזמה. הבדיקה מוגבלת בארה"ב להפצה למעבדות המוסמכות על ידי CLIA לביצוע בדיקות מורכבות גבוהות.
מבחן זה לא נבדק על ידי ה- FDA.
תוצאות שליליות אינן מונעות זיהום SARS-COV-2 חריף.
אין להשתמש בתוצאות מבדיקת נוגדנים כדי לאבחן או לא לכלול זיהום SARS-COV-2 חריף.
תוצאות חיוביות עשויות להיות בגלל זיהום בעבר או נוכח בזני Coronavirus שאינם SARS-COV-2, כמו Coronavirus HKU1, NL63, OC43 או 229E.
