COVID-19
-
SARS-CoV-2 בדיקת אנטיגן מהירה (אף)
REF 500200 מִפרָט 1 מבחנים/קופסה ；5 מבחנים/קופסה ； 20 מבחנים/קופסה עקרון הזיהוי בדיקה אימונוכרומטוגרפית דגימות מקלון אף קדמי שימוש מיועד StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette משתמשת בטכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה כדי לזהות את האנטיגן SARS-CoV-2 נוקלאוקפסיד בדגימת ספוגית אף קדמית אנושית.האשך הזה הוא לשימוש חד פעמי בלבד ומיועד לבדיקה עצמית.מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 5 ימים מתחילת התסמין.זה נתמך על ידי הערכת הביצועים הקליניים. -
SARS-CoV-2 אנטיגן מהיר בדיקה (שימוש מקצועי)
REF 500200 מִפרָט 25 בדיקות/קופסה עקרון הזיהוי בדיקה אימונוכרומטוגרפית דגימות מקלון אף קדמי שימוש מיועד StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette משתמשת בטכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה כדי לזהות את האנטיגן SARS-CoV-2 נוקלאוקפסיד בדגימת ספוגית אף קדמית אנושית.האשך הזה הוא לשימוש חד פעמי בלבד ומיועד לבדיקה עצמית.מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 5 ימים מתחילת התסמין.זה נתמך על ידי הערכת הביצועים הקליניים. -
SARS-CoV-2 בדיקת אנטיגן מהירה לרוק
REF 500230 מִפרָט 20 מבחנים/קופסה עקרון הזיהוי בדיקה אימונוכרומטוגרפית דגימות רוֹקשימוש מיועד זהו בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לזיהוי של אנטיגן חלבון Nucleocapsid של וירוס SARS-CoV-2 בספוגית רוק אנושית שנאספה מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם בחמשת הימים הראשונים להופעת התסמינים.המבחן משמש ככלי עזר באבחון של COVID-19. -
התקן מערכת עבור SARS-CoV-2 ו-Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 מִפרָט 20 מבחנים/קופסה עקרון הזיהוי בדיקה אימונוכרומטוגרפית דגימות ספוגית אף / אורו-לוע שימוש מיועד זהו בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לזיהוי של אנטיגן חלבון Nucleocapsid של וירוס SARS-CoV-2 בספוגית אף/אור-לוע אנושית שנאספה מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם בחמשת הימים הראשונים של הופעת התסמינים.המבחן משמש ככלי עזר באבחון של COVID-19. -
התקן מערכת ביולוגית כפולה לבדיקת אנטיגן מהיר של SARS-CoV-2
REF 500210 מִפרָט 20 מבחנים/קופסה עקרון הזיהוי בדיקה אימונוכרומטוגרפית דגימות ספוגית אף / אורו-לוע שימוש מיועד זהו בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לזיהוי של אנטיגן חלבון Nucleocapsid של וירוס SARS-CoV-2 בספוגית אף/אור-לוע אנושית שנאספה מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם בחמשת הימים הראשונים של הופעת התסמינים.המבחן משמש ככלי עזר באבחון של COVID-19. -
ערכת PCR משולבת בזמן אמת של וירוס קורונה (SARS-CoV-2).
REF 500190 מִפרָט 96 מבחנים/תיבה עקרון הזיהוי PCR דגימות ספוגית אף / אף לוע שימוש מיועד זה נועד לשמש כדי להשיג זיהוי איכותי של RNA ויראלי SARS-CoV-2 המופק מספוגיות אף, ספוגיות פה-לוע, כיח ו-BALF מחולים בשיתוף עם מערכת מיצוי FDA/CE IVD ופלטפורמות PCR הייעודיות המפורטות לעיל. הערכה מיועדת לשימוש על ידי צוות מיומן במעבדה
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex בזמן אמת PCR ערכת
REF 510010 מִפרָט 96 מבחנים/תיבה עקרון הזיהוי PCR דגימות ספוגית אף / ספוגית אף / ספוגית אורופ-לוע שימוש מיועד StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit מיועדת לזיהוי והבחנה איכותית בו-זמנית של SARS-CoV-2, Influenza A וירוס RNA של נגיף Influenza B בספוגית האף והאף והלוע שנאספה על ידי רופא. או דגימות ספוגית פה-לוע ודגימות ספוגית באף או אורופ-לוע שנאספו בעצמם (נאספו במסגרת שירותי בריאות עם הוראה של ספק שירותי בריאות) מאנשים החשודים בזיהום ויראלי בדרכי הנשימה התואם עם COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.
הערכה מיועדת לשימוש על ידי צוות מיומן במעבדה
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG נוגדנים בדיקה מהירה
REF 502090 מִפרָט 20 מבחנים/קופסה עקרון הזיהוי בדיקה אימונוכרומטוגרפית דגימות דם מלא / סרום / פלזמה שימוש מיועד זהו בדיקה אימונו-כרומטוגרפית מהירה לזיהוי בו-זמנית של נוגדני IgM ו-IgG לנגיף SARS-CoV-2 בדם מלא, בסרום או בפלזמה של בני אדם. הבדיקה מוגבלת בארה"ב להפצה למעבדות המוסמכות על ידי CLIA לביצוע בדיקות מורכבות גבוהה.
בדיקה זו לא נבדקה על ידי ה-FDA.
תוצאות שליליות אינן מונעות זיהום חריף של SARS-CoV-2.
אין להשתמש בתוצאות מבדיקת נוגדנים כדי לאבחן או לשלול זיהום חריף ב-SARS-CoV-2.
תוצאות חיוביות עשויות לנבוע מהידבקות בעבר או בהווה בזני קורונה שאינם SARS-CoV-2, כגון נגיף הקורונה HKU1, NL63, OC43 או 229E.
