• SARS-CoV-2 Antigen kit1
  • SARS-CoV-2 Antigen kit
  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

המוצרים שלנו נכנסו לרשימה בבריטניה של מכשירי אבחון אינטראקטיביים עם פטור של נגיף הקורונה!

אתה יכול לבדוק את הרשימה באתר משרד הבריאות הבריטי: https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... אם אתה צריך לרכוש את המוצרים שלנו, אתה יכול ליצור איתנו קשר בכתובת בכל עת!
SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences,some like B.1.1.7,B.1.351,B.1.2,B.1.1.28,B.1.617,Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

דוח בדיקה וניתוח סיליקו עבור StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test על וריאציות SARS-CoV-2 שונות

SARS-CoV-2 התפתח כעת מספר מוטציות עם השלכות חמורות, חלקן כמו B.1.1.7,B.1.351,B.1.2,B.1.1.28,B.1.617, כולל הזן המוטנטי אומיקרון (B1.1.529) דווח בימים האחרונים.כיצרן ריאגנטים IVD, אנו תמיד שמים לב להתפתחות של אירועים רלוונטיים, בודקים את השינויים של חומצות אמינו רלוונטיות ומעריכים את ההשפעה האפשרית של מוטציות על ריאגנטים.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test היכנס לרשימה המשותפת של האיחוד האירופי של היגיינה ובטיחות מזון

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test היכנסו לרשימה המשותפת של האיחוד האירופי של היגיינה ובטיחות מזון, שהיא אחת היצרניות הבודדות שיש לה 100% רגישות כאשר ערך ה-CT נמוך מ-25%.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test כלולה ברשימת הערכת FIND

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test כלולה ברשימת הערכת FIND.הקרן לאבחון חדשני חדש (FIND), הוא ארגון המתמחה בהערכת ביצועי ערכות בשיתוף פעולה אסטרטגי עם ארגון הבריאות העולמי.
Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

הצהרה על וירוסים שונים

ניתוח יישור רצף הראה כי אתר המוטציה של וריאנט ה-SARS-CoV-2 שנצפה בבריטניה, דרום אפריקה והודו אינם כולם נמצאים כרגע באזור התכנון של הפריימר והבדיקה.StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex-Time Real-PCR ערכת (זיהוי עבור שלושה גנים) יכולה לכסות ולזהות זנים מוטנטים (מוצגים בטבלה הבאה) מבלי להשפיע על הביצועים כרגע.מכיוון שאין שינוי באזור רצף הגילוי.
We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

סיכום דוח הערכה ממכון אחר על StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

תאילנד FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429

לאחרונה, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test שהופק על ידי Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd השיגה בהצלחה את תעודת ה-FDA של תאילנד (מספר רישום T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432), וכעת התקבלה אושרה להיכנס לשוק תאילנד.
Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test השיגה את אימות הביצועים של Paul-Ehrlich-Institut (PEI) בגרמניה!

לאחרונה, מגיב לזיהוי אנטיגן של נאנג'ינג LimingBio (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" השיג את אימות הביצועים של Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) בגרמניה, מוצר זה עבר מאושר על ידי הסוכנות הפדרלית הגרמנית למינהל תרופות ומכשור רפואי (BfArM).LimingBio הפכה לאחד היצרנים הבודדים בסין שקיבלו את ההסמכה הכפולה של BfArM+PEI בגרמניה.בדיקת האנטיגן המהירה של Liming Bio עברה את ההסמכה הסמכותית של משרד הבריאות של מדינות רבות, מה שמוכיח באופן מלא את הביצועים המצוינים של הערכה.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

בדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לזיהוי של אנטיגן COVID-19 לנגיף SARS-CoV-2 בספוגית גרון/אף-לוע אנושית.
This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

ערכת PCR משולבת בזמן אמת של וירוס קורונה (SARS-CoV-2).

ערכת PCR רגישה מאוד ומוכנה לשימוש זמינה בפורמט ליאופיל (תהליך ייבוש בהקפאה) לאחסון לטווח ארוך.הערכה ניתנת להובלה ולאחסנה בטמפרטורת החדר והיא יציבה לשנה.

המוצרים האחרונים שלנו

עלינו

נאנג'ינג לימינג ביו-מוצרים ושות' בע"מ, נוסדה בשנת 2001, החברה שלנו התמחתה בפיתוח, ייצור ושיווק בדיקות מהירות למחלות זיהומיות במיוחד מחלות מין.מלבד ISO13485, כמעט כל המוצרים שלנו מסומנים CE ומאושרים CFDA.המוצרים שלנו הראו ביצועים דומים בהשוואה לשיטות אחרות (כולל PCR או תרבית) שגוזלות זמן ויקרות.באמצעות הבדיקות המהירות שלנו, מטופלים או אנשי מקצוע בתחום הבריאות יכולים לחסוך זמן רב להמתנה מכיוון שזה רק צריך 10 דקות.

הירשם