תמונה 5 ערכת PCR משולבת בזמן אמת של וירוס קורונה (SARS-CoV-2).

הערה:
ערכת PCR רגישה מאוד ומוכנה לשימוש זמינה בפורמט ליאופיל (תהליך ייבוש בהקפאה) לאחסון לטווח ארוך.הערכה ניתנת להובלה ולאחסנה בטמפרטורת החדר והיא יציבה לשנה.כל צינור של תערובת קדם מכילה את כל הריאגנטים הדרושים להגברת ה-PCR, כולל Reverse-transcriptase, Taq polymerase, פריימרים, בדיקות ומצעי dNTPs.זה רק צריך להוסיף 13ul מים מזוקקים ו-5ul תבנית RNA מופקת, ואז ניתן להפעיל אותו ולהגביר אותו במכשירי PCR.

הקושי בהובלת שרשרת קרה של מגיב לגילוי חומצות גרעין חדש של Coronavirus

כאשר ריאגנטים קונבנציונליים לזיהוי חומצות גרעין מועברים למרחקים ארוכים, (-20±5) ℃ אחסון והובלה בשרשרת הקרה נדרשים כדי להבטיח שהאנזים הביו-אקטיבי של הריאגנטים יישאר פעיל.כדי לוודא שהטמפרטורה מגיעה לסטנדרט, יש צורך בכמה קילוגרמים של קרח יבש עבור כל קופסה של מגיב לבדיקת חומצות גרעין אפילו פחות מ-50 גרם, אבל זה יכול להימשך רק יומיים או שלושה.בפרספקטיבה של פרקטיקה בתעשייה, המשקל בפועל של ריאגנטים שהונפקו על ידי יצרנים הוא פחות מ-10% (או הרבה פחות מערך זה) מהמיכל.רוב המשקל מגיע מקרח יבש, מאריזות קרח וקופסאות קצף, כך שעלות ההובלה היא גבוהה ביותר.

במרץ 2020, COVID-19 החל להתפרץ בהיקפים גדולים בחו"ל, והביקוש לריאגנט חדש לגילוי חומצות גרעין של קורונה עלה באופן דרמטי.למרות העלות הגבוהה של ייצוא הריאגנטים בשרשרת הקירור, רוב היצרנים עדיין יכולים לקבל זאת בשל הכמות הגדולה והרווח הגבוה.

עם זאת, עם שיפור מדיניות הייצוא הלאומית למוצרים אנטי-מגפיים, כמו גם שדרוג הבקרה הלאומית על זרימת האנשים והלוגיסטיקה, ישנה הארכה ואי ודאות בזמן ההובלה של ריאגנטים, מה שהביא לבעיות מוצר בולטות שנגרמו. על ידי התחבורה.זמן הובלה ממושך (זמן הובלה של כחצי חודש נפוץ מאוד) מביא לתקלות תכופות במוצר כאשר המוצר מגיע ללקוח.זה הפריע לרוב מפעלי היצוא של ריאגנטים לחומצות גרעין.

טכנולוגיה ליופיליזית עבור מגיב PCR סייעה בהובלת מגיב חדש לגילוי חומצות גרעין של קורונה ברחבי העולם

ניתן להעביר ולאחסן את ריאגנטים ה-PCR הליאופיליים בטמפרטורת החדר, מה שיכול לא רק להפחית את עלות ההובלה, אלא גם למנוע את בעיות האיכות הנגרמות מתהליך ההובלה.לכן, ליאופיליזציה של המגיב היא הדרך הטובה ביותר לפתור את בעיית הובלת היצוא.

ליאופיליזציה כוללת הקפאת תמיסה למצב מוצק, ולאחר מכן סובלימציה והפרדה של אדי המים בתנאי ואקום.המומס המיובש נשאר במיכל עם אותו הרכב ופעילות.בהשוואה לריאגנטים נוזליים קונבנציונליים, ריאגנט זיהוי חומצת גרעין חדש ל-Coronavirus בעל רכיב מלא, המיוצר על ידי Liming Bio בעל המאפיינים הבאים:

יציבות חום חזקה במיוחד: זה יכול עם טיפול בטמפרטורה של 56℃ למשך 60 ימים, והמורפולוגיה והביצועים של המגיב נשארים ללא שינוי.
אחסון והובלה בטמפרטורה רגילה: אין צורך בשרשרת קירור, אין צורך לאחסן בטמפרטורה נמוכה לפני ביטול האיטום, שחרר במלואו את שטח האחסון הקר.
מוכן לשימוש: ליאופיליזציה של כל הרכיבים, אין צורך בתצורת מערכת, הימנעות מאובדן רכיבים בעלי צמיגות גבוהה כגון אנזים.
מטרות מרובות בצינור אחד: יעד הגילוי מכסה את הגן החדש של נגיף הקורונה ORF1ab, גן N, גן S כדי למנוע את השינוי הגנווריסטי של הנגיף.על מנת להפחית שלילי כוזב, הגן האנושי RNase P משמש כבקרה פנימית, כדי לענות על הצורך הקליני בבקרת איכות הדגימה.

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Rapid Test and New Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real Time PCR Kit (זיהוי עבור שלושה גנים) סומנה בעבר בבריטניה, וכעת התקבלה ומעובדת על ידי EUA של ה-FDA באמריקה.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd תמיד שמה את איכות ערכת הבדיקה במקום הראשון, ומתרכזת בהרחבת הקיבולת.החברה תספק מוצרים ושירותים לבדיקות COVID-19 באיכות גבוהה למוסדות רפואיים בכל רחבי העולם, ותתרום למניעה ולבקרה של מגיפות עולמיות, כדי לבנות קהילה גלובלית של עתיד משותף.