תַקצִיר
לאחרונה, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים הוסמכה על ידי הלשכה לפיקוח על הבריאות הלאומית ברזילית וקיבלה את אישור ה- ANVISA. במקביל, SARS-COV-2 RT-PCR וערכת הבדיקה המהירה של IGM/IGG מופיעים גם ברשימת הרכש המומלצת הרשמית של אינדונזיה.
תמונה 1 הסמכת ברזיל Anvisa
הסמכת ברזיל (ANVISA)
Anvisa, המכונה Agência nacional de vidilância sanitária, הוא הרגולטור המכשיר הרפואי הברזילאי. יש צורך לחברה רשומה באנביס, סוכנות הפיקוח על הבריאות הלאומית, למכור מכשירים רפואיים באופן חוקי בברזיל. כדי להיות מאושרים, אותם מכשירים רפואיים הנכנסים לברזיל חייבים לעמוד בדרישות של GMP הברזילאי יחד עם התקנים הספציפיים שקבעו הרשויות הברזילאיות. בברזיל, מכשירים רפואיים IVD מסווגים לכיתה I, II, III ו- IV בהתאם לרמת הסיכון מנמוך לגבוה. עבור מוצרי Class I ו- II, גישת Cadastro מאומצת, ואילו עבור מוצרי Class III ו- IV, נעשה שימוש בגישת הרגיסטרו. לאחר ההרשמה המוצלחת, מספר הרישום יונפק על ידי Anvisa, והנתונים יועלו למסד הנתונים של המכשור הרפואי ברזילאי, מספר זה ומידע הרישום המתאים לו יופיעו ב- Dou (Diário of Da Unio).
תמונה 2 רשימת הרכש המומלצת הרשמית של אינדונזיה
תמונה 3 Strongstep®מבחן מהיר של SARS-COV-2 IGM/IGG
תמונה 4 רומן Coronavirus (SARS-COV-2) ערכת PCR בזמן אמת מרוצב
פֶּתֶק:
ערכת PCR רגישה מאוד ומוכנה לשימוש זמינה בפורמט Lyophilized (תהליך ייבוש הקפאה) לאחסון לטווח הארוך. ניתן להעביר את הערכה ולאחסן בטמפרטורת החדר והיא יציבה למשך שנה. כל צינור של Premix מכיל את כל הריאגנטים הדרושים להגברת ה- PCR, כולל טרנסקריפטאז הפוך, פולימראז TAQ, פריימרים, בדיקות ומצעי DNTPS. זה צריך רק להוסיף 13 מים מזוקקים ותבנית RNA שחולצה 5ul, ואז ניתן להפעיל אותם ולהגביר אותם על מכשירי ה- PCR.
SARS-COV-2 IGM/IGG נוגדן נוגדן מהיר ו CORONAVIRUS חדשני (SARS-COV-2) ערכת PCR בזמן אמת (גילוי לשלושה גנים) סומנה בעבר CE בבריטניה, וכעת התקבלה ועובדה על ידי EUA של ה- FDA באמריקה.
ההתפרצות השנייה של Covid-19 באירופה התפשטה לאחרונה. מול ה- COVID-19, המצב הופך להיות יותר ויותר רציני. Nanjing Liming Bio-Croducts Co., Ltd. קיבלה את אחריותה החברתית. בשילוב היתרונות של החברה בפיתוח ריאגנטים לאבחון מיקרוביאלי, נוגדן SARS-COV-2 IGM/IGG מבחן מהיר ובין Coronavirus חדשני (SARS-COV-2) ערכת PCR בזמן אמת (גילוי לשלושה גנים) (ילבשו להקפיא. אבקה) שפותחה על ידי החברה זכו לשבחים רבים על ידי השוק.
בינתיים, הבדיקה המהירה של SARS-COV-2 אנטיגן (לטקס אימונוכרומטוגרפיה) שופרה ופותחה לאחרונה, אשר ישוחרר זמן קצר לאחר מכן.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. תמיד הציבה את איכות ערכת הבדיקה מלכתחילה, והיא מתרכזת בהרחבת הקיבולת. החברה תספק מוצרים ושירותים באיכות גבוהה של COVID-19 למוסדות רפואיים בכל רחבי העולם, ותתרום למניעת ובקרה של המגיפה הגלובלית, כדי לבנות קהילה עולמית בעתיד משותף.
לחץ ארוך ~ סרק ועקוב אחרינו
אֶלֶקטרוֹנִי:sales@limingbio.com
אתר: https://limingbio.com
זמן ההודעה: 19-2020
