מהי השיטה הטובה ביותר?
בדיקות לאבחון זיהום SARS-COV-2
עבור מקרי COVID-19 אושרו, דיווחו כי התסמינים הקליניים השכיחים כוללים חום, שיעול, מיאלגיה או עייפות. עם זאת, תסמינים אלה אינם מאפיינים ייחודיים של COVID-19 מכיוון שתסמינים אלה דומים לזו של מחלה אחרת הנגועה בנגיף כמו שפעת. נכון לעכשיו, חומצת גרעין נגיף בזמן אמת PCR (RT-PCR), הדמיית CT וכמה פרמטרים המטולוגיים הם הכלים העיקריים לאבחון קליני של הזיהום. ערכות בדיקות מעבדה רבות פותחו ומשמשות בבדיקת דגימות חולים עבור COVID-19 על ידי CDC סיני1, ארה"ב CDC2וחברות פרטיות אחרות. בדיקת נוגדנים של IgG/IGM, שיטת בדיקה סרולוגית, נוספה גם כקריטריונים לאבחון בגירסה המעודכנת של סין להנחיות האבחנה והטיפול למחלת Coronavirus הרומן (COVID-19), שהונפקה ב -3, מרץ, מרץ.1ו בדיקת RT-PCR של חומצת גרעין נגיף היא עדיין שיטת האבחון הסטנדרטית הנוכחית לאבחון COVID-19.
Strongstep®רומן Coronavlrus (SARS-COV-2) ערכת PCR בזמן אמת מרוצב (איתור לשלושה גנים)
עם זאת, ערכות בדיקת PCR בזמן אמת, המחפשות חומר גנטי של הנגיף, למשל בספוגיות האף, דרך הפה או האנאליות, סובלות ממגבלות רבות:
1) לבדיקות אלה זמני תפנית ארוכים והם מסובכים בפעולה; בדרך כלל הם לוקחים בממוצע מעל שעתיים עד שלוש שעות כדי לייצר תוצאות.
2) בדיקות ה- PCR דורשות מעבדות מוסמכות, ציוד יקר וטכנאים מיומנים לפעול.
3) ישנם מספר שליליות שווא עבור RT-PCR של COVID-19. זה יכול בגלל עומס נגיפי SARS-COV-2 נמוך בדגימת ספוגית הנשימה העליונה (נגיף הקורונאוויי החדש מדביק בעיקר את דרכי הנשימה התחתונות, כמו אלוואולי ריאתי) והבדיקה לא יכולה לזהות אנשים שעברו זיהום, התאוששו והתאוששו, והתאוששו, והתאוששו, והתאוששו, והתאוששו, והתאוששו, והתאוששו והתאוששו, והתאוששו. פינה את הנגיף מגופם.
מחקר של Lirong Zou et al4מצא כי עומסים ויראליים גבוהים יותר התגלו זמן קצר לאחר הופעת הסימפטומים, עם עומסים ויראליים גבוהים יותר שהתגלו באף מאשר בגרון ותבנית שפיכת חומצה גרעינית נגיפית של חולים שנדבקו ב- SARS-COV-2 דומה לחולים עם שפעת4ונראה שונה מזה שנראה בקרב חולים הנגועים ב- SARS-COV-2.
יאנג פן ואח '5דגימות סדרתיות שנבדקו (ספוגי גרון, כיח, שתן וצואה) משני מטופלים בבייג'ינג ומצאו כי העומסים הנגיפים בגרון דגימות ספוגית ודגימות כיח הגיעו לשיא של 5-6 ימים לאחר הופעת הסימפטום, דגימות כיח הראו בדרך כלל עומסים ויראליים גבוהים יותר מאשר דגימות ספוגית גרון. לא התגלה RNA נגיפי בדגימות שתן או צואה משני חולים אלה.
מבחן PCR נותן תוצאה חיובית רק כאשר הנגיף עדיין קיים. הבדיקות אינן יכולות לזהות אנשים שעברו זיהום, התאוששו ופינו את הנגיף מגופם. באופן פעיל, רק כ- 30% -50% היו חיוביים עבור PCR בקרב חולים עם דלקת ריאות חדשה של Coronavirus. לא ניתן לאבחן הרבה חולי דלקת ריאות של Coronavirus Neumonia בגלל בדיקת חומצה גרעינית שלילית, ולכן הם לא יכולים לקבל את הטיפול המקביל בזמן. מהמהדורה הראשונה ועד השישית של ההנחיות, תוך הסתמכות אך ורק על בסיס אבחנה של תוצאות בדיקות חומצות גרעין, מה שגרם לבעיות רבות למטפלים. "המשרוקית" הקדומה ביותר, ד"ר לי וונליאנג, רופא עיניים במרכז ווהאן. בית חולים, מת. במהלך חייו, הוא עבר שלוש בדיקות חומצות גרעין במקרה של חום ושיעול, ובפעם האחרונה שהוא קיבל תוצאות חיוביות של PCR.
לאחר דיון על ידי מומחים, הוחלט להגדיל את שיטות בדיקת הסרום כקריטריון אבחוני חדש. בעוד שבדיקות נוגדנים, נקראות גם בדיקות סרולוגיות, שיכולות לאשר אם מישהו נדבק גם לאחר שמערכת החיסון שלהם פינה את הנגיף הגורם ל- COVID-19.
Strongstep® SARS-COV-2 IGG/IGM נוגדן בדיקה מהירה
בדיקת נוגדנים של IgG/IgM תעזור להתחקות בדרך הרבה יותר מבוססת אוכלוסייה שעברו את הזיהום, מכיוון שנראה כי מקרים רבים מתפשטים מחולים אסימפטומטיים שלא ניתן לזהותם בקלות. זוג בסינגפור, הבעל בדק את החיובי על ידי PCR, תוצאת מבחן ה- PCR של אשתו הייתה שלילית, אך תוצאות בדיקת הנוגדנים הראו שיש לה נוגדנים, וכך גם בעלה.
יש לאמת בזהירות מבחנים סרולוגיים כדי להיות בטוחים שהם מגיבים באופן אמין, אך רק לנוגדנים כנגד הנגיף הרומן. חשש אחד היה שהדמיון בין הנגיפים הגורמים לתסמונת נשימה חריפה חמורה ו- COVID-19 עלול להוביל לתגובה צולבת. ה- IgG-IGM שפותח על ידי Xue Feng Wang6נחשב להיות מסוגל לשמש כבדיקה של נקודת טיפול (POCT), מכיוון שניתן לבצע אותו ליד המיטה עם דם אצבע. לערכה רגישות של 88.66% וספציפיות של 90.63%. עם זאת, עדיין היו תוצאות שליליות חיוביות ושקריות כוזבות.
בגרסה המעודכנת של סין להנחיות האבחון והטיפול במחלת Coronavirus הרומן (COVID-19)1מקרים מאושרים מוגדרים כמקרים החשודים העומדים בכל אחד מהקריטריונים הבאים:
(1) דגימות דרכי הנשימה, דגימות דם או צואה שנבדקו חיוביות לחומצה גרעינית SARS-COV-2 באמצעות RT-PCR;
(2) רצף גנטי של נגיף מדרכי הנשימה, דגימות דגימות דם או צואה הוא הומולוגי ביותר עם SARS-COV-2 הידוע;
(3) נוגדן IgM הספציפי לרומן בסרום נוגדן IgM ונוגדן IgG היו חיוביים;
(4) נוגדן IgG הספציפי לסרום חדשני בסרום השתנה מנוגדן IgG שלילי לחיובי או Coronavirus ספציפי במהלך תקופת ההחלמה גבוה פי 4 מזה בתקופה החריפה.
אבחון וטיפול ב- COVID-19
| הנחיות | פונה | קריטריוני אבחון אושרו |
| גרסה 7 | 3MAR.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IGM+IgG |
| גרסה 6 | 18 בפברואר 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
הַפנָיָה
1. הנחיות לאבחון וטיפול בדלקת ריאות נגיף Coronavirus (גרסת ניסוי 7, נציבות הבריאות הלאומית של הרפובליקה העממית של סין, שהונפקה ב -3 .2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. מחקר השתמש רק בפרוטוקול RT-PCR בזמן אמת לזיהוי של 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection- אינץ '.html
3. סינגפור טוענת שימוש ראשון בבדיקת נוגדנים כדי לעקוב אחר זיהומי נגיף הקורונאוויס
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-זיהומים
4. העומס הנגיפי של SARS-COV-2 בדגימות הנשימה העליונות של חולים נגועים בפברואר 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. ויראלדות של SARS-COV-2 בדגימות קליניות Lancet Infect Dis 2020 פורסמה באינטרנט 24 בפברואר 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. פיתוח ויישום קליני של בדיקת נוגדנים מהירה של IgM-IgG משולבת עבור SARS-COV-2
אבחון זיהום xuefeng wang orcid מזהה: 0000-0001-8854-275x
זמן ההודעה: MAR-17-2020
